近日,莆田涵江食藥監(jiān)分局對(duì)轄區(qū)一家醫(yī)院庫(kù)存的1800支過(guò)期靜脈采血管采取扣押強(qiáng)制措施。
據(jù)介紹,該局執(zhí)法人員在涵江區(qū)江口鎮(zhèn)某醫(yī)院檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院庫(kù)房?jī)?nèi)存放L一次性使用自動(dòng)定量靜脈采血管600支和一次性使用自動(dòng)定量靜脈采血管1200支,均已過(guò)期。當(dāng)事人涉嫌使用不合格醫(yī)療器械,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,執(zhí)法人員當(dāng)即依法扣押此L一次性使用自動(dòng)定量靜脈采血管600支及過(guò)期的一次性使用自動(dòng)定量靜脈采血管1200支,共計(jì)1800支,并立案處理。
執(zhí)法人員表示,“根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。如使用過(guò)期醫(yī)療器械的,依法責(zé)令改正,沒收違法使用的醫(yī)療器械,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。”
食藥監(jiān)部門提醒:消費(fèi)者購(gòu)藥或就醫(yī)時(shí)應(yīng)注意藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期與保質(zhì)期;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)管理,對(duì)過(guò)期藥品、醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)清理,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀,并做好記錄。若發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品、醫(yī)療器械的,可撥打12331 投訴電話或直接向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)。(通訊員 賴騰 陳莉莉)