《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》正式發(fā)布

　　《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行，基本上起到了增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作用。在引導(dǎo)社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進藥學(xué)服務(wù)開展，尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。

　　為更好地貫徹落實中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強藥學(xué)隊伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則，全面推進執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊伍發(fā)展，聯(lián)合中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，及時修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以滿足我國社會管理與公眾健康對社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要，推動我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，支持健康中國建設(shè)。

　　《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》自2017年1月1日起施行。希望全國醫(yī)藥領(lǐng)域相應(yīng)的行業(yè)專業(yè)性組織機構(gòu)、廣大執(zhí)業(yè)藥師和所在的執(zhí)業(yè)單位能夠及時宣傳貫徹落實并自覺踐行。

　　以下為《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》全文：

　　第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，保障公眾合理用藥，倡導(dǎo)行業(yè)自律，根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識和技能從事業(yè)務(wù)活動時，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力，達(dá)到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能，通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價值的信息，用于開展各項業(yè)務(wù)活動。

　　第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)。

　　第二章 處方調(diào)劑

　　第七條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)劑。處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險制度等各項規(guī)定。

　　第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

　　第九條 處方的合法性審核，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

　　第十條 處方的規(guī)范性審核，包括逐項檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。

　　第十一條 處方的適宜性審核，應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┨幏结t(yī)師對規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗，試驗結(jié)果是否陰性；

　?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷是否相符；

　　（三）劑量、用法和療程是否正確；

　　（四）選用劑型與給藥途徑是否合理；

　?。ㄎ澹┦欠裰貜?fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;

　?。┦欠翊嬖跐撛谂R床意義的藥物相互作用、配伍禁忌；

　?。ㄆ撸┦欠翊嬖谔厥馊巳河盟幗?，如：妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等；

　?。ò耍┢渌贿m宜用藥的情況。對于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，要求確認(rèn)或者重新開具處方；不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

　　第十二條 處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方內(nèi)容調(diào)配藥品，調(diào)配時應(yīng)當(dāng)做到：

　?。ㄒ唬┌凑仗幏缴纤幤返捻樞蛑鹨徽{(diào)配；

　?。ǘ┧幤放潺R后，與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽；

　?。ㄈμ厥夤芾硭幤芳案呶Ｋ幤钒匆?guī)定登記；

　?。ㄋ模┩换颊叱侄堃陨咸幏綍r，逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯；

　?。ㄎ澹┓婪兑谆煜幤返恼{(diào)配差錯，如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等的情形；

　?。┱{(diào)配后在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等；對需要特殊貯存條件的藥品，應(yīng)當(dāng)加貼或者加蓋醒目提示標(biāo)簽。

　　第十三條 調(diào)配中藥飲片時，分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。調(diào)配好的中藥飲片包裝均應(yīng)當(dāng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項等內(nèi)容。

　　第十四條 藥品交付前，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對調(diào)配的藥品

　　是否與處方所開藥品一致、數(shù)量相符，有無錯配、漏配、多配。

　　第十五條 藥品交付時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實交付，按處方順序?qū)⑺幤分饌€交與患者、患者家屬或看護人，并按照處方或者醫(yī)囑進行用藥交待與指導(dǎo)。

　　第十六條 處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)實行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對制度。執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上加蓋專用簽章或者簽名。

　　第十七條 處方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

　　第三章 用藥指導(dǎo)

　　第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動對患者提供個性化的合

　　理用藥指導(dǎo)。內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┧幤访Q及數(shù)量；

　　（二）用藥適應(yīng)證；

　　（三）用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時需解釋劑量如何折算、如何量取等；對于“必要時”使用的藥品應(yīng)當(dāng)特別交待一日最大限量；

　?。ㄋ模┯盟幏椒ǎ喝辗螖?shù)或間隔時間、療程，特別是藥品說明書上有特殊使用要求的，應(yīng)當(dāng)特別交待或演示，必要時在用藥標(biāo)簽中標(biāo)注；

　?。ㄎ澹╊A(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時間及藥效維持的時間；

　?。┩蚵┓幤返奶幚磙k法，關(guān)注患者的用藥依從性；

　?。ㄆ撸┧幤烦Ｒ姷牟涣挤磻?yīng)，如何避免及應(yīng)對方法；

　　（八）自我監(jiān)測藥品療效的方法；

　?。ň牛┨崾静荒芡瑫r使用的其他藥品或飲食。

　　第十九條 執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者使用藥品，應(yīng)當(dāng)做到：

　?。ㄒ唬┝私饣颊邔︶t(yī)學(xué)和藥品知識的掌握程度；

　?。ǘ┹o導(dǎo)患者如何正確使用藥品；

　　（三）確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解指導(dǎo)建議；　

　?。ㄋ模┨嵝鸦颊邞?yīng)該注意的事項。

　　第二十條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對患者提供用藥咨詢，通過直接與患者、家屬交流，解答其用藥疑問，介紹藥品和疾病的常識。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時應(yīng)當(dāng)做到：

　?。ㄒ唬?注重禮儀，尊重患者隱私；

　　（二） 了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性；

　?。ㄈ?使用通俗性語言；

　　（四） 對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者，應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料?！?/p>

　　第二十一條 對購買非處方藥的患者或消費者，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容主要包括：

　?。ㄒ唬┰儐柦诩膊『陀盟幥闆r；

　?。ǘ┰儐柣颊呤欠裼兴幬锝勺C、過敏史等；

　?。ㄈ颊叻翘幏剿幍倪x用給予建議與指導(dǎo)。

　　第四章 藥物治療管理

　　第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動參與患者的藥物治療管理，為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務(wù)。藥物治療管理包含：

　?。ㄒ唬┎杉颊邆€體的所有治療相關(guān)信息；

　?。ǘ┰u估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問題；

　?。ㄈ┡c患者一起確定治療目標(biāo)，制訂干預(yù)措施，并執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護計劃；

　?。ㄋ模χ朴喌闹委熌繕?biāo)進行隨訪和進一步評估，以確?；颊叩乃幬镏委熯_(dá)到最佳效果。

　　第二十三條 開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握溝通技能和藥物治療評估的實踐技能。

　　第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上，采集患者相關(guān)信息，建立藥歷。采集的信息包括：

　　患者個人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過敏史、藥物治療方案等?；颊叩膫€人隱私在交流與記錄中應(yīng)當(dāng)予以保護。

　　第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后，應(yīng)當(dāng)對患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估。用藥評估包括：判斷患者所使用的藥品是否與適應(yīng)癥相符合；評估患者的治療效果，確認(rèn)是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題，應(yīng)當(dāng)按照藥物治療問題影響患者的嚴(yán)重和難易程度，依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。

　　第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定藥學(xué)監(jiān)護計劃。必要時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與患者和其主治醫(yī)師互相討論其治療目標(biāo)，并獲得共識。

　　第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師的干預(yù)措施應(yīng)當(dāng)針對患者個體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問題，并做好記錄。

　　第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護計劃時，應(yīng)當(dāng)擬定收集監(jiān)測數(shù)據(jù)的時間表，確定需監(jiān)測的臨床指標(biāo)，以評估患者藥物治療效果。藥物治療管理中，應(yīng)當(dāng)提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時與醫(yī)師和藥師溝通信息。

　　第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師進行患者療效隨訪評估時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)治療目標(biāo)，評估患者實際治療結(jié)果，確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進度，判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、是否有新的藥物治療問題發(fā)生。

　　第三十條 藥物治療管理的記錄應(yīng)當(dāng)包括：患者的主訴、

　　臨床客觀指標(biāo)、評估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)鼓勵患者、家屬或看護者積極參與藥物治療和用藥評估的全過程。

　　第三十一條 藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點，整

　　個過程必須是系統(tǒng)的，且可以持續(xù)執(zhí)行。對于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的患者，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強隨訪，追蹤用藥成效。

　　第三十二條 藥物治療管理的重點對象包括：

　　（一） 就醫(yī)或變更治療方案頻繁者；

　?。ǘ?多科就診或多名醫(yī)師處方者；

　?。ㄈ┗加?2種以上慢性疾病者；

　?。ㄋ模?服用 5種以上藥品者；

　　（五） 正在服用高危藥品或依從性差者；

　?。?藥品治療費用較高者。

　　第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

　　第三十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的責(zé)任，對使用藥品進行跟蹤，特別關(guān)注處于藥品監(jiān)測期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時記錄、填寫報表并按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定上報。

　　第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中，應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng)，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)及時糾正和上報。

　　第六章 健康宣教

　　第三十五條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對公眾宣傳疾病預(yù)防和藥品使用的知識，積極倡導(dǎo)健康生活方式，促進合理用藥。

　　第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中應(yīng)當(dāng)是健康信息的提供者，協(xié)助居民了解慢性疾病的危害性以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

　　第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日；關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性疾病報告，了解本地區(qū)慢性疾病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對性地開展健康教育，為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。

　　第三十八條 開展公眾用藥教育的形式包括：

　?。ㄒ唬╅_展用藥相關(guān)的健康知識講座，提供教育資料；

　?。ǘ┰谏鐓^(qū)和公共場所，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育；

　　（　三）發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡。聯(lián)系卡包含對外聯(lián)系方式、工作時間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識等。

　　第三十九條 執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康的生活方式（如控制體重、適當(dāng)飲食、堅持鍛煉以及戒煙等），預(yù)防、減少慢性疾病的發(fā)生。

　　第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在控制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的管理制度，發(fā)現(xiàn)有藥物濫用者應(yīng)當(dāng)及時告知其危害性。

　　第七章 附則

　　第四十一條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同參與制定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十二條 本規(guī)范自 2017年 1月 1日起施行。