屠呦呦研究成果24年后申請(qǐng)新藥 可治療紅斑狼瘡
資料圖：屠呦呦領(lǐng)取諾貝爾獎(jiǎng)
近日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)。北京青年報(bào)記者從市食藥監(jiān)局了解到，該申請(qǐng)已順利通過(guò)市食藥監(jiān)局的初審，目前已轉(zhuǎn)交至國(guó)家食藥監(jiān)總局等待進(jìn)一步的審批。據(jù)悉，這是自1992年雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，首次申請(qǐng)?jiān)黾有逻m應(yīng)癥。
雙氫青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果，作為一種新型抗瘧藥廣被重視。北青報(bào)記者了解到，1992年，雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，屠呦呦教授開(kāi)始重點(diǎn)研究青蒿素對(duì)自身免疫性疾病的治療。在研究中發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素片對(duì)紅斑狼瘡的治療也有明顯效果。
據(jù)屠呦呦唯一的博士生、首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王滿元透露，此次雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)，就是申請(qǐng)?jiān)撍幙捎糜谥委熂t斑狼瘡。
王滿元表示，早在2004年，屠教授就拿到了關(guān)于雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的藥物臨床研究批件，“但經(jīng)費(fèi)問(wèn)題使這次臨床研究遲遲未能開(kāi)展起來(lái)。沒(méi)有臨床研究報(bào)告，就無(wú)法進(jìn)行新藥或者新增適應(yīng)癥的申請(qǐng)。”王滿元說(shuō)，雙氫青蒿素片可用于紅斑狼瘡治療，從藥品生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，制藥工藝改變不大，利潤(rùn)難以保證，所以沒(méi)有找到合適的藥廠提供經(jīng)費(fèi)。2011年，屠教授獲得了拉斯克獎(jiǎng)，雙氫青蒿素也隨之重新獲得關(guān)注。“遺憾的是，當(dāng)時(shí)申請(qǐng)的藥物臨床研究批件已經(jīng)過(guò)期了。”王滿元說(shuō)。
近日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所正式提出雙氫青蒿素片新增適應(yīng)癥的申請(qǐng)。國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，該申請(qǐng)符合新藥特殊審批程序要求，將加速其審批流程。據(jù)悉，市食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處已完成對(duì)該申請(qǐng)?jiān)疾牧系男问綄彶椋⒂趯彶楫?dāng)日下午移送至北京市藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。目前已交至食藥監(jiān)總局，等待進(jìn)一步的審批。
- 相關(guān)閱讀:
-
成都千萬(wàn)富豪靠偷車治療抑郁找刺激 一審獲刑8年2016-02-02泉州市區(qū)一只松鼠榕樹(shù)上跌落受傷 動(dòng)物園收容治療2016-01-27
- 新聞 娛樂(lè) 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 蘇丹軍方宣布奪回法希爾市兩處軍事重地
2025-10-08 11:38 - 厄瓜多爾總統(tǒng)車隊(duì)遇襲 總統(tǒng)未受傷
2025-10-08 11:38 - 俄外長(zhǎng)：絕不接受域外國(guó)家在阿富汗部署軍事設(shè)施
2025-10-08 11:37 - 因“停擺”被迫休假 美聯(lián)邦雇員工資“沒(méi)著落”
2025-10-08 11:37 - 加沙?；鹫勁欣^續(xù) 哈馬斯提兩大要求
2025-10-08 11:36 - 中方呼吁世貿(mào)組織成員集體應(yīng)對(duì)貿(mào)易動(dòng)蕩 共同維護(hù)多邊
2025-10-08 11:34 - 迪拜航展將以色列企業(yè)拒之門外
2025-10-08 11:33
- 蘇丹軍方宣布奪回法希爾市兩處軍事重地
- 猜你喜歡:
-
巴西前總統(tǒng)博索納羅確診皮膚癌 經(jīng)治療后出院2025-09-18
-
評(píng)論(屠呦呦研究成果24年后申請(qǐng)新藥 可治療紅斑狼瘡)已有0條評(píng)論