11月7日,由廈門大學附屬第一醫(yī)院放射影像科主任汪建華教授團隊牽頭制定的中國車載CT臨床應用標準體系發(fā)布會在廈門舉行。這標志著我國車載CT領域告別“無標可依”,邁入標準化、規(guī)范化發(fā)展時代。
車載CT作為應急醫(yī)療、慢病篩查、偏遠地區(qū)醫(yī)療保障的關鍵裝備,目前國內在用設備400臺左右,但此前缺乏統(tǒng)一的臨床應用與質量控制規(guī)范。此次發(fā)布的標準體系涵蓋《車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設備臨床放射防護要求》《車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設備臨床應用要求》《車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設備臨床質量控制要求》三項核心團體標準,由廈門大學附屬第一醫(yī)院汪建華教授團隊牽頭,聯(lián)合中國疾病預防控制中心,中日友好醫(yī)院、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院等國內十余家三甲醫(yī)院,7家輻射防護檢測機構以及6家國內外車載CT企業(yè)的30余位知名專家,結合國內外最新研究成果共同制定。
三年多來,起草組成員在中國生物醫(yī)學工程學會及標準委員會專家的指導下,帶著檢測儀器走遍大江南北,對國內外主要車載CT設備進行現(xiàn)場實地檢測,并在武漢大學中南醫(yī)院、南京大學附屬鼓樓醫(yī)院等十余家知名三甲醫(yī)院進行嚴格的臨床驗證,在此基礎上形成了標準草案,通過專家論證和技術審查等嚴格流程,修改數(shù)十稿,最終經中國生物醫(yī)學工程學會審批通過并由中國標準出版社發(fā)布。
汪建華教授長期深耕醫(yī)學影像人工智能與分子影像研究,主持多項國家重點研發(fā)項目、國家自然科學基金等課題,目前已主持及參與7項標準、6部中國指南及共識編寫。汪建華介紹,該標準體系的建立,從臨床應用流程、設備質量控制、輻射安全防護三個維度構建了全鏈條標準框架,為醫(yī)療機構規(guī)范使用、企業(yè)研發(fā)生產、監(jiān)管部門監(jiān)督檢查提供了統(tǒng)一依據(jù)。
中日友好醫(yī)院馬國林教授指出,標準中關于5G遠程會診數(shù)據(jù)傳輸質量要求等內容,體現(xiàn)了對臨床實際需求的精準回應。
美國華盛頓(西雅圖)大學終身教授楊曉明作為國際知名分子影像學與介入治療學專家,也在現(xiàn)場分享了觀點。他指出,在全球移動醫(yī)療裝備快速迭代的背景下,中國此次發(fā)布的車載CT標準體系展現(xiàn)了臨床需求與技術創(chuàng)新并行的前瞻性。
據(jù)悉,該標準體系已在內蒙古興安盟人民醫(yī)院試點應用,成功支撐全國首例“車載CTA橋接機械取栓術”實施。隨著標準全面推廣,有望進一步推動車載CT在應急醫(yī)療、分級診療等場景中的應用。(廈門日報記者 楚燕)