“廈門造”宮頸癌疫苗獲準臨床試驗 可預防約90%的宮頸癌
昨日，廈門大學傳來喜訊，由廈大研制的首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗獲準開展臨床試驗。11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)也發(fā)表公告，我國首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗的臨床試驗申請已通過審評。
可預防約90%的宮頸癌
“九價宮頸癌疫苗”是業(yè)內(nèi)的專業(yè)名稱，通俗的叫法是第二代宮頸癌疫苗。據(jù)了解，目前獲準在國內(nèi)上市的宮頸癌疫苗都是第一代（即二價疫苗），由美國和英國研制生產(chǎn)。
第一代和第二代疫苗的差別在于：第一代疫苗可預防約70%的宮頸癌，主要預防人乳頭狀瘤病毒16型和18型兩個高危型別；而第二代疫苗則另外增加了5個HPV高危型別和2個可引起尖銳濕疣的HPV低危型別，可預防約90%的宮頸癌以及約90%的尖銳濕疣，并且男女皆可注射受益。男性接種后，除了可預防肛門癌等癌癥外，性傳播疾病尖銳濕疣的發(fā)病率也可能下降，傳染給性伴侶的風險也會下降。
宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒（HPV）感染所致。除宮頸癌外，HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關。據(jù)統(tǒng)計，我國每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例，約2萬-3萬婦女死于宮頸癌。
最早有望于2022年上市
據(jù)悉，這個廈大研制的二代宮頸癌疫苗是全球第二個獲準開展臨床試驗的二代宮頸癌疫苗。第一個由美國默沙東公司生產(chǎn)，于2015年在國外上市，并未獲準在國內(nèi)上市。
據(jù)廈大方面介紹，該疫苗由廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制，將在廈門海滄生產(chǎn)。
根據(jù)以往經(jīng)驗，臨床試驗一般要歷時四至五年時間，也就是說，廈門制造的國產(chǎn)二代宮頸癌疫苗最早有望于2022年上市。（海峽導報記者 梁靜 李方芳）
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