根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(以下簡稱《公告》),即日起,我市將對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治,所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)是否存在流通領(lǐng)域違法行為開展自查。對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的,從嚴、從重查處,直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。這是記者日前從石獅市市場監(jiān)管局獲悉的。
《公告》明確,自查范圍包括從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的;經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按規(guī)定進行整改的等情況。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局指出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在2016年7月15日前能主動查找問題,同時糾正其他違法違規(guī)問題的,可依法從輕或者減輕處罰;到期未報告的,由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象;涉嫌犯罪的,移交公安機關(guān);對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。(記者 謝艷 通訊員 蔡綿綿)