記者從泉州市場(chǎng)監(jiān)督部門了解到,即日起到12月份,泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將從實(shí)體店到網(wǎng)絡(luò)店、從線上到線下,在全市開展2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。
此次行動(dòng)將督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全面自查,并填報(bào)重點(diǎn)自查表,自查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷售行為、信息展示、貯存運(yùn)輸?shù)确矫?。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需要自查通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,是否存在虛假夸大宣傳;自查銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求。
同時(shí),強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售各類違法違規(guī)行為的查處。以疫情防控相關(guān)的醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、新冠病毒檢測(cè)試劑5類醫(yī)療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套等為重點(diǎn)產(chǎn)品。
據(jù)悉,此次“清網(wǎng)”行動(dòng)將重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。
同時(shí),重點(diǎn)查處銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索,開展“線下”追查,曝光“黑網(wǎng)站”,取締“黑窩點(diǎn)”,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(cè)(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)(備案)信息等違法違規(guī)行為;網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不配合檢查,拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為也將被查處。
此次“清網(wǎng)”行動(dòng)將強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接,對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開,實(shí)施聯(lián)合懲戒,涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。(記者李菁)