近日,豐澤區(qū)在年初開(kāi)展的免費(fèi)體驗(yàn)式高電位等物理治療儀專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上,再次組織專項(xiàng)復(fù)查。
在專項(xiàng)復(fù)查中,執(zhí)法人員主要查看企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,是否存在虛假夸大宣傳,是否按規(guī)定進(jìn)行整改。據(jù)悉,豐澤轄區(qū)原有高電位等物理治療儀的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家,經(jīng)過(guò)年初的專項(xiàng)檢查,已減少為8家,同時(shí),有4家企業(yè)正在申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)中。在此次檢查中,執(zhí)法人員分別對(duì)申請(qǐng)的新企業(yè)采取行政指導(dǎo)、勸導(dǎo)退出,對(duì)8家持證的老企業(yè)采取以案說(shuō)法、力促規(guī)范的做法進(jìn)行檢查。此次共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家,其中立案1家、警告并責(zé)令改正3家、注銷2家。檢查正在申請(qǐng)備案的企業(yè)4家,責(zé)令改正2家,因未能符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,其中1家撤回申請(qǐng),其他3家均暫緩申請(qǐng)。
“消費(fèi)者應(yīng)尤為警惕以‘養(yǎng)生講座’‘免費(fèi)體驗(yàn)’‘專家義診’等形式無(wú)資質(zhì)醫(yī)療器械推銷手段。”執(zhí)法人員提醒廣大消費(fèi)者,選購(gòu)價(jià)格較為昂貴的物理治療儀產(chǎn)品時(shí),應(yīng)關(guān)注經(jīng)營(yíng)單位是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證,其銷售的產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證等;同時(shí)要做到價(jià)比三家、理性消費(fèi),購(gòu)買時(shí)應(yīng)主動(dòng)向商家索取相關(guān)票據(jù),以免日后維權(quán)無(wú)據(jù)。
執(zhí)法人員表示,消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上銷售的物理治療儀產(chǎn)品沒(méi)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證的,可撥打12331向食藥監(jiān)部門(mén)投訴舉報(bào)。(記者陳云青通訊員葉蓮君)