新華社北京10月9日電 印度藥品監(jiān)管機構8日說,對多家印度藥企的最新檢查發(fā)現(xiàn),一些制藥廠存在違規(guī)行為,未按要求檢測每個批次的藥物原料。此前,已有至少17名5歲以下兒童服用含有毒成分的止咳糖漿后死亡。
印度藥品監(jiān)管機構負責人拉吉夫·拉古萬希在7日發(fā)布的公告中說,監(jiān)管機構檢查了多家制藥廠,發(fā)現(xiàn)嚴重違規(guī)行為。拉古萬希沒有給出違規(guī)企業(yè)的名稱和數(shù)量,但說檢查對象是此前查出“不合格藥品”的企業(yè)。
根據(jù)印度法律,制藥企業(yè)必須對每個批次藥物的原料和最終產(chǎn)品都進行檢測。
據(jù)路透社報道,兩家接受檢查的企業(yè)位于印度制藥中心古吉拉特邦。該邦政府7日說,這兩家企業(yè)生產(chǎn)的止咳糖漿樣本被認為“未達標”。古吉拉特邦和中央調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)多處問題,已下令立即停止其所有生產(chǎn)和銷售活動。
路透社援引印度官員的話報道,過去一個月內(nèi),印度至少有17名兒童服用含有毒成分的止咳糖漿后死亡,糖漿所含二甘醇水平達到規(guī)定上限的近500倍。
上述“毒糖漿”涉事企業(yè)名為“斯雷桑制藥”,位于印度南部泰米爾納德邦,目前其在該邦的辦公室及工廠已被關停。警方正以“殺人罪”對這家企業(yè)展開調(diào)查,印度中央政府建議吊銷其生產(chǎn)許可證。
按媒體說法,這批止咳糖漿僅在印度國內(nèi)銷售。不過,世界衛(wèi)生組織正要求印度政府說明涉事止咳糖漿是否已出口至其他國家。印度生產(chǎn)的藥物大量出口到發(fā)展中國家。2022年至2023年,印度出口的含二甘醇“毒糖漿”被認為與岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆140余名兒童死亡有關聯(lián)。(黃愛萍)