不依賴獻(xiàn)血：日本要量產(chǎn)血小板 2020年有望獲批
中新網(wǎng)8月8日電 據(jù)日媒報(bào)道，近日，日本國(guó)內(nèi)16家制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在全球首次確立了利用 “iPS細(xì)胞”量產(chǎn)屬于血液成分之一的血小板的技術(shù)。
資料圖：醫(yī)療研究
據(jù)報(bào)道，iPS細(xì)胞是可成長(zhǎng)為身體任何部分的萬(wàn)能細(xì)胞。截至目前，獲得血小板的手段是依賴獻(xiàn)血。源自大學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)Megakaryon利用iPS細(xì)胞生產(chǎn)血小板的業(yè)務(wù)獲得了大塚制藥集團(tuán)和醫(yī)療企業(yè)希森美康等的協(xié)助。最早2018年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)2020年獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉，這16家企業(yè)對(duì)血小板的血液制劑制定了量產(chǎn)時(shí)間表。這種血液制劑被用于需要止血的患者，例如外科手術(shù)時(shí)或交通事故受害者等。日本國(guó)內(nèi)每年有80萬(wàn)人接受血小板輸血，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模按藥價(jià)計(jì)算達(dá)到約700億日元。此外，美國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模是日本的3倍以上。
據(jù)了解，目前，血小板完全依靠獻(xiàn)血獲得，但隨著人口減少等影響，將來(lái)可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細(xì)胞大量生產(chǎn)血小板，則無(wú)需依賴獻(xiàn)血就能進(jìn)行輸血。
主要負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的Megakaryon表示，利用iPS細(xì)胞制造血小板的成本大幅低于獻(xiàn)血。此外，獻(xiàn)血獲得的血小板無(wú)法冷藏、只能保存4天。與之相比，如果使用iPS細(xì)胞制造，通過(guò)無(wú)菌化處理可保存2周左右，保管成本也將下降。
此外，使用iPS細(xì)胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前，發(fā)生過(guò)獻(xiàn)血時(shí)混入的病毒導(dǎo)致艾滋病和引起C型肝炎感染擴(kuò)大等事件。如果利用iPS細(xì)胞制造血小板，可以避免這種風(fēng)險(xiǎn)。
研究團(tuán)隊(duì)此前利用iPS細(xì)胞在研究室制造了1至3人份的血小板，但要一次性量產(chǎn)數(shù)千人份，需要設(shè)定細(xì)致條件和使用特殊添加劑。此外，在借助過(guò)濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗(yàn)。各家企業(yè)分享這些關(guān)鍵技術(shù)，拿出了實(shí)用化的時(shí)間表。
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