明年3月國家藥監(jiān)局將上線我國首個統(tǒng)一的疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺,國內(nèi)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將在此平臺對相關(guān)生產(chǎn)、流通及接種信息進行備案。
記者11月13日從國家藥監(jiān)局指導(dǎo)下的2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會上獲悉,待平臺上線后,市民可通過國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、國家藥監(jiān)局“中國藥監(jiān)”APP、國家藥監(jiān)局“E藥云搜”APP和中國健康傳媒集團公眾號等途徑查詢疫苗追溯信息,實現(xiàn)自助查詢疫苗真假以及是否失效等功能。
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國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人在會上明確表示,我國將實行疫苗全程電子追溯制度。國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委將聯(lián)合制定我國統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺,整合全國疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的追溯信息,實現(xiàn)疫苗的可追溯。
據(jù)介紹,我國將進一步強化藥品全過程信息,建立健全藥品追溯制度,推動藥品追溯信息在各部門間互通互享,實現(xiàn)藥品的可追溯,進而形成嚴(yán)管+智管的藥品監(jiān)管新局面。
國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人還在會上披露,明年3月國家藥監(jiān)局將上線疫苗電子追溯平臺。屆時,藥監(jiān)、衛(wèi)健、疾控等有關(guān)部門會實時監(jiān)測疫苗在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)、召回等全部環(huán)節(jié),并固化數(shù)據(jù)嚴(yán)防企業(yè)造假,各部門間也將實現(xiàn)有關(guān)信息的互聯(lián)互通。
而公眾將可以掃碼查詢到疫苗的生產(chǎn)、流向、批次和有效期等信息,實現(xiàn)放心使用。
()全程采集流通溫控數(shù)據(jù)
事實上,疫苗追溯事關(guān)老百姓生命安全,政府早有布局。國家藥監(jiān)局2018年11月發(fā)布了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,強調(diào)疫苗、麻醉藥品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。
2019年6月,《中華人民共和國疫苗管理法》得到十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過,明確要求疫苗上市許可持有人要保證疫苗全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯,藥監(jiān)部門、衛(wèi)健部門、疫苗上市許可持有人、疾控機構(gòu)和接種單位等按照不同分工,應(yīng)共同促進疫苗追溯體系建設(shè)。
作為國家藥監(jiān)局直屬單位,今年7月中國健康傳媒集團開始建設(shè)國家藥監(jiān)局疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺。
具體負責(zé)此項工作的中國健康傳媒集團天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司總經(jīng)理王沖表示,待明年疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺上線后,不僅監(jiān)管部門可以實時監(jiān)控疫苗生產(chǎn)、流向、使用等信息,市民也能通過多種官方途徑查詢到手中的疫苗是否安全可靠。
王沖介紹,疫苗企業(yè)的備案信息通過協(xié)同平臺審核后,疫苗在生產(chǎn)企業(yè)通過生產(chǎn)流水線,就會被賦予唯一的追溯碼,關(guān)聯(lián)其生產(chǎn)批號、大中小包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系和有效期等基本信息,并上傳至追溯系統(tǒng)中,由追溯系統(tǒng)上傳到協(xié)同平臺。
對此王沖還解釋,由于追溯碼是唯一的,假如有不良企業(yè)克隆追溯碼并造假,那么通過國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、國家藥監(jiān)局“中國藥監(jiān)”APP、國家藥監(jiān)局“E藥云搜”APP和中國健康傳媒集團公眾號等途徑查詢,市民立刻就可以辨別出“真假美猴王”。
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記者了解到,此前國內(nèi)并無國家級統(tǒng)一的疫苗或藥品電子追溯協(xié)同平臺,個別追溯平臺均為企業(yè)自行設(shè)立或購買第三方服務(wù)。
“相比企業(yè)追溯平臺,國家藥監(jiān)局疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺已確定國內(nèi)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)都將上線,明年3月底,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺將同步部署在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站二級頁面疫苗專欄中。”王沖稱,“目前這一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺已完成代碼編寫工作,與追溯系統(tǒng)已進行完第一輪虛擬數(shù)據(jù)對接測試。”
記者還從會上了解到,在明年3月底我國疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺上線后,藥監(jiān)部門還將加大藥品電子追溯協(xié)同平臺的建設(shè)。屆時國內(nèi)有望將血液制品、麻毒精放類藥品甚至其他品類的更多藥品都納入到我國藥品信息化追溯體系建設(shè)中。