但另一方面,目前我國沒有任何一家醫(yī)療機構能夠拿出明確的有效性及安全性數(shù)據(jù)。魏則西事件后,多名國內(nèi)知名醫(yī)學專家公開撰文質(zhì)疑此療法。
免疫療效的實際療效,和這個領域的商業(yè)化一樣,一直是灰色狀態(tài)。
這一療法存在的風險,也在宣傳中被有意忽略。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)人士告訴澎湃新聞,DC-CIK療法“細胞制劑操作過程中規(guī)范化、無菌化和風險控制極其重要”。
但商業(yè)化推廣中,生物企業(yè)資質(zhì)良莠不齊,且無相關監(jiān)管條例。澎湃新聞發(fā)現(xiàn),甚至有此前從事化妝品行業(yè)的企業(yè),在申請經(jīng)營范圍變更后,搖身一變進軍癌癥免疫治療領域。
據(jù)《財經(jīng)》雜志此前報道,2012年10月,香港“DR美容診所”違規(guī)將DC細胞和CIK細胞用于美容抗癌,由于細胞受到了細菌的污染,導致多名婦女住院,并有一人死亡。
韓為東認為,DC-CIK療法也并非完全就是騙人的療法,對于部分病人用作輔助治療,還是有效果,“但是夸大療效虛假宣傳很明顯就是欺詐行為了”。
事實上,在2016年全面叫停之前,衛(wèi)計委就曾對癌癥免疫治療明確表態(tài)。
2014年,國家衛(wèi)計委在回復一位醫(yī)生關于國內(nèi)免疫治療情況的信息公開申請時,明確回復從未批準開展自體免疫細胞治療技術的醫(yī)療機構,也未組織開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。
魏則西事件后,這一說法又再次得到了國家衛(wèi)計委的確認。
這也意味著截至被全面叫停前,類似北京市武警二院這樣開展的癌癥免疫療法,全部是違法進行的。
曹樹基則以患者家屬的身份公開表示:“某事件的關鍵并不是細胞免疫療法之過,而可能是主治醫(yī)生不恰當?shù)乜浯罅睡煼ǖ淖饔谩?rdquo;曹樹基認為,無論如何,衛(wèi)計委不應當因此特殊個案,停了全國的細胞免疫治療,“我們強烈要求衛(wèi)計委在規(guī)范管理的基礎上,迅速放開細胞免疫療法,給那些正在治療的病人以生存的機會。”
身為業(yè)內(nèi)人士,韓為東認為,叫停是一件好事,但他同時也認為,“市場的擴張最終還是來自患者的需求”。
?。楸Wo患者隱私,本文中周楊、楊勇、張翔均為化名)
(原標題:”魏則西之死”一周年:患者仍以身試驗設法免疫治癌)