科技部等十部門印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》

來源:科技日報 2023-10-09 11:22 http://www.ghqlgyb.cn/

　　8日，由科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）正式公布，意在規(guī)范科學研究、技術開發(fā)等科技活動的倫理審查工作，強化科技倫理風險防控，促進負責任創(chuàng)新。

　　《審查辦法》指出，科技倫理審查應堅持科學、獨立、公正、透明原則，公開審查制度和審查程序，客觀審慎評估科技活動倫理風險，依規(guī)開展審查。

　　《審查辦法》明確了應被納入科技倫理審查范疇的科技活動：涉及以人為研究參與者，包括利用人類生物樣本、個人信息數(shù)據(jù)等的科技活動；涉及實驗動物的科技活動。此外，不直接涉及人或?qū)嶒瀯游?，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風險挑戰(zhàn)的科技活動；以及依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動。

　　《審查辦法》從審查主體、審查程序和監(jiān)督管理等方面，提出了具體舉措。具體而言，高等學校、科研機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領域的，應設立科技倫理（審查）委員會。

　　審查程序則包含了申請與受理、一般程序、簡易程序、專家復核程序、應急程序。《審查辦法》提到，科技倫理（審查）委員會應對審查批準的科技活動開展倫理跟蹤審查，必要時可作出暫?；蚪K止科技活動等決定。跟蹤審查間隔一般不超過12個月。

　　《審查辦法》規(guī)定，建立需要開展專家復核的科技活動清單制度，對可能產(chǎn)生較大倫理風險挑戰(zhàn)的新興科技活動實施清單管理。清單根據(jù)工作需要動態(tài)調(diào)整，由科技部公開發(fā)布。在明晰專家復核程序的同時，《審查辦法》還提到了應急程序，比如，科技倫理（審查）委員會應制定科技倫理應急審查制度，根據(jù)科技活動緊急程度等實行分級管理，可設立科技倫理審查快速通道，及時開展應急審查，應急審查一般在72小時內(nèi)完成。

　　值得關注的是，《審查辦法》還列出了需要開展倫理審查復核的科技活動清單，包括：將人干細胞導入動物胚胎或胎兒并進一步在動物子宮中孕育成個體的相關研究，改變?nèi)祟惿臣毎?、受精卵和著床前胚胎細胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎研究，侵入式腦機接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究，具有輿論社會動員能力和社會意識引導能力的算法模型、應用程序及系統(tǒng)的研發(fā)等。

　　《審查辦法》還指出，國家推動建立科技倫理（審查）委員會認證機制，鼓勵相關單位開展科技倫理審查認證。

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原標題：科技部等十部門印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》

責任編輯：凌芹莉