廈企研發(fā)新型醫(yī)療器械獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)注冊(cè)證
記者昨日從廈門(mén)鑫康順醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鑫康順”）獲悉，由該公司全新設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)的“一次性泌尿道用麻花型導(dǎo)絲”正式獲得NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）頒發(fā)的注冊(cè)證，該技術(shù)為全球首創(chuàng)。
鑫康順總經(jīng)理劉雪秀說(shuō)，推進(jìn)阻力大，導(dǎo)絲扭折、通過(guò)性差，術(shù)者手部打滑、操控性差等一直是導(dǎo)絲臨床應(yīng)用的局限。他們研發(fā)的“一次性泌尿道用麻花型導(dǎo)絲”直徑為0.032英寸，可有效減少導(dǎo)絲與腔道的接觸面積，降低吸附力，減小推進(jìn)阻力，植入更順暢；麻花式表面設(shè)計(jì)不易打滑，操控性強(qiáng)；尖端彎頭設(shè)計(jì)，容易辨識(shí)導(dǎo)絲在腎盂的運(yùn)動(dòng)方向，同時(shí)可降低對(duì)內(nèi)窺鏡的磨損。有醫(yī)生認(rèn)為，該導(dǎo)絲具有獨(dú)創(chuàng)性和新穎性，易操作，患者體驗(yàn)也好。
劉雪秀表示，作為全球唯一擁有該技術(shù)的企業(yè)，鑫康順以獨(dú)家專(zhuān)利設(shè)計(jì)、獨(dú)家工藝制程、獨(dú)家注冊(cè)資質(zhì)構(gòu)筑起技術(shù)壁壘，在該領(lǐng)域擁有了屬于自己的“世界標(biāo)準(zhǔn)”。
據(jù)悉，鑫康順成立于2013年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)注于二類(lèi)、三類(lèi)高端微創(chuàng)介入耗材領(lǐng)域，部分產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
記者了解到，廈門(mén)是我國(guó)最早布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū)之一，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，形成了一條富有競(jìng)爭(zhēng)力的特色產(chǎn)業(yè)鏈，連續(xù)三年?duì)I收超過(guò)千億元，國(guó)內(nèi)國(guó)際影響力不斷提升。
?。êＮ鞒繄?bào)記者 葉子申）
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