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廈企研發(fā)新型醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)注冊證

來源:海西晨報 2025-04-10 16:07 http://www.ghqlgyb.cn/

  記者昨日從廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“鑫康順”)獲悉,由該公司全新設(shè)計、研發(fā)生產(chǎn)的“一次性泌尿道用麻花型導(dǎo)絲”正式獲得NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局)頒發(fā)的注冊證,該技術(shù)為全球首創(chuàng)。

  鑫康順總經(jīng)理劉雪秀說,推進阻力大,導(dǎo)絲扭折、通過性差,術(shù)者手部打滑、操控性差等一直是導(dǎo)絲臨床應(yīng)用的局限。他們研發(fā)的“一次性泌尿道用麻花型導(dǎo)絲”直徑為0.032英寸,可有效減少導(dǎo)絲與腔道的接觸面積,降低吸附力,減小推進阻力,植入更順暢;麻花式表面設(shè)計不易打滑,操控性強;尖端彎頭設(shè)計,容易辨識導(dǎo)絲在腎盂的運動方向,同時可降低對內(nèi)窺鏡的磨損。有醫(yī)生認為,該導(dǎo)絲具有獨創(chuàng)性和新穎性,易操作,患者體驗也好。

  劉雪秀表示,作為全球唯一擁有該技術(shù)的企業(yè),鑫康順以獨家專利設(shè)計、獨家工藝制程、獨家注冊資質(zhì)構(gòu)筑起技術(shù)壁壘,在該領(lǐng)域擁有了屬于自己的“世界標(biāo)準”。

  據(jù)悉,鑫康順成立于2013年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),專注于二類、三類高端微創(chuàng)介入耗材領(lǐng)域,部分產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白。

  記者了解到,廈門是我國最早布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū)之一,經(jīng)過20多年的發(fā)展,形成了一條富有競爭力的特色產(chǎn)業(yè)鏈,連續(xù)三年營收超過千億元,國內(nèi)國際影響力不斷提升。

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原標(biāo)題:廈企研發(fā)新型醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)注冊證
責(zé)任編輯:方迪
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