記者從市食品藥品監(jiān)管局鯉城分局獲悉,目前,鯉城轄區(qū)內(nèi)97%的藥品零售企業(yè)已完成新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,所有的藥品零售企業(yè)均已申報(bào)GSP認(rèn)證材料,預(yù)計(jì)到年底,轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)將全部通過(guò)新版GSP認(rèn)證。
“根據(jù)規(guī)定,今年12月31日前,所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須達(dá)到新版GSP認(rèn)證要求,否則不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。”據(jù)市食品藥品監(jiān)管局鯉城分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則,新版GSP在原有的基礎(chǔ)上,增加了更為嚴(yán)格的規(guī)定。
據(jù)悉,新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)至少要配備兩名在職的執(zhí)業(yè)藥師,而藥品零售藥店也必須至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。此外,新版GSP還要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)、規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道、加強(qiáng)票據(jù)管理和全程冷鏈管理等,要求企業(yè)從藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。(記者 陳云青 通訊員 郭端楣 王金梅)
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深讀丨實(shí)驗(yàn)室里“長(zhǎng)”出產(chǎn)業(yè)集群2025-08-21
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