中新網(wǎng)11月27日電 據(jù)臺(tái)灣“中央社”報(bào)道,臺(tái)灣“食品藥物管理署(食藥署)”披露,臺(tái)灣公費(fèi)流感疫苗和自費(fèi)流感疫苗都被查出內(nèi)有懸浮物,近51萬(wàn)劑遭退運(yùn)。臺(tái)灣醫(yī)師強(qiáng)調(diào),臺(tái)灣“食藥署”幾乎用最嚴(yán)格的方式檢驗(yàn)疫苗,建議符合資格的民眾盡快施打。
臺(tái)灣公費(fèi)3價(jià)流感疫苗10月15日才開打,問(wèn)題疫苗事件卻頻頻出現(xiàn),先是賽諾菲藥廠發(fā)生疫苗變咖啡色事件,接著,臺(tái)灣國(guó)光生技藥廠疫苗也被發(fā)現(xiàn)內(nèi)有白色懸浮物。
然而,2家藥廠的檢驗(yàn)報(bào)告都將問(wèn)題指向針筒材料。賽諾菲稱,疫苗因膠塞質(zhì)量不良,導(dǎo)致硫溶出。臺(tái)灣國(guó)光生技則表示,是針筒托盤碎片掉入疫苗,強(qiáng)調(diào)疫苗藥劑質(zhì)量沒問(wèn)題。
不料,臺(tái)灣“食藥署”11月26日又接連宣布2起疫苗內(nèi)有異物事件,問(wèn)題疫苗均來(lái)自賽諾菲藥廠,該藥廠10月間分別引進(jìn)2批流感疫苗,其中1批43.8萬(wàn)劑3 價(jià)公費(fèi)流感疫苗中,有4劑出現(xiàn)黑色點(diǎn)狀懸浮物;另1批8萬(wàn)劑4價(jià)流感疫苗內(nèi)出現(xiàn)白色懸浮物,2批疫苗均被退運(yùn),并未流入市面。
臺(tái)大醫(yī)院兒童感染科主任黃立民表示,正常來(lái)說(shuō),同1個(gè)批號(hào)疫苗會(huì)超過(guò)100劑,如果特定材料在制作過(guò)程中被污染,應(yīng)該是整批都有問(wèn)題,不會(huì)只有1劑有問(wèn)題,因此,至今出現(xiàn)的臺(tái)灣變色、內(nèi)有異物疫苗應(yīng)該都是運(yùn)送過(guò)程中遭撞擊、溫度不均勻等導(dǎo)致的零星案例,檢驗(yàn)時(shí)也很好辨認(rèn),但實(shí)際原因仍有待原廠進(jìn)一步檢驗(yàn)。
臺(tái)灣感染癥醫(yī)學(xué)會(huì)理事兼發(fā)言人李秉穎指出,出問(wèn)題疫苗數(shù)量很少,推測(cè)疫苗藥劑本身沒有問(wèn)題,應(yīng)該是針筒瑕疵導(dǎo)致分裝液體時(shí)有異物殘留,應(yīng)更詳細(xì)檢查針筒制造過(guò)程,才能找出問(wèn)題源頭。
李秉穎也強(qiáng)調(diào),臺(tái)灣“食藥署”幾乎用最嚴(yán)格的方法檢驗(yàn)疫苗,因此市面上的疫苗都可放心施打,呼吁符合公費(fèi)資格的民眾趕快打。
他表示,這次事件也凸顯臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗的重要性,以防疫苗短缺問(wèn)題;有別過(guò)去對(duì)于疫苗檢驗(yàn)更著重于內(nèi)含藥劑檢驗(yàn),未來(lái)應(yīng)強(qiáng)化目視檢查工作,例如研發(fā)出可判讀有無(wú)異物的機(jī)器,避免類似事件重演。