7月18日，澎湃新聞記者從上海市疾控中心獲得最新消息，宮頸癌疫苗有望于明年在上海上市。

　　當(dāng)日，葛蘭素史克公司（GSK）宣布其研發(fā)的人乳頭瘤病毒HPV疫苗希瑞適（Cervarix）正式通過了中國內(nèi)地臨床實(shí)驗(yàn)，獲得國家食藥監(jiān)局的上市許可。這意味著希瑞適成內(nèi)地首個正式上市的宮頸癌HPV疫苗。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸疾病診治中心主任隋龍指出，當(dāng)前全球HPV疫苗并非百分百可以預(yù)防宮頸癌發(fā)生。“

　　如今全球共有3款相關(guān)疫苗，都是預(yù)防性HPV疫苗，只能預(yù)防特定亞型HPV感染，而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治療性疫苗尚處于實(shí)驗(yàn)研究階段。”

　　他強(qiáng)調(diào)，疫苗注射對于年齡也有相應(yīng)的規(guī)定，建議選擇注射者慎重，切勿盲目。

雖然大部分人出現(xiàn)副反應(yīng)的癥狀較輕微，主要表現(xiàn)為局部皮膚紅疹、腫脹、疼痛、淋巴結(jié)腫大或發(fā)生過敏反應(yīng)等，但已有接種HPV疫苗后導(dǎo)致孩子死亡、癱瘓等報道。

宮頸癌發(fā)病有上升和年輕化趨勢

　　宮頸癌是全球最致命也最容易預(yù)防的女性癌癥類型。

　　2015年，在澳大利亞墨爾本舉行的《世界癌癥領(lǐng)袖峰會》上，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南（第二版）》。該指南稱，在全球范圍內(nèi)，每年有超過27萬人死于宮頸癌，其中高達(dá)85%的死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國家，即每兩分鐘就有一位女性死于這種疾病。

　　中國疾病控制中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：我國35%的女性患有宮頸疾病，每年新增惡性宮頸病變?nèi)藬?shù)高達(dá)13.15萬，約占世界宮頸癌患者總數(shù)的28.8%。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示中國女性終身患宮頸癌的風(fēng)險大約為0.9%，分布不均衡，有上升和年輕化的趨勢。

　　在上海各大婦產(chǎn)科醫(yī)院內(nèi)，宮頸癌患者有兩個年齡段處于高位態(tài)勢，一個是25歲至45歲，另一個是55歲至65歲。

　　來自復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸疾病診治中心主任隋龍表示，中國是世界上宮頸癌發(fā)病率和死亡率最高的國家之一，但宮頸癌又是目前唯一病因明確的惡性腫瘤，幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒HPV引起。“去年上海宮頸癌新發(fā)病例為562例，其中30歲以下僅為一例。”

　　隋龍告訴澎湃新聞記者，HPV有一百多種亞型，其中三十多種可以致病。HPV可分為高危型和低危型。目前已知至少14種高危亞型HPV，其中16、18亞型最為高危，“在上海發(fā)現(xiàn)的宮頸癌患者中16、18這兩種亞型占70%。”隋龍進(jìn)一步指出，高危型HPV感染持續(xù)1年以上，稱為持續(xù)性感染，引起女性下生殖道癌的風(fēng)險明顯增加，但最終發(fā)生宮頸癌的風(fēng)險卻不足1%。“大多數(shù)婦女在感染HPV后的6-18個月內(nèi)，可由自身免疫系統(tǒng)清除HPV。”

獲準(zhǔn)在內(nèi)地上市的是二價三劑疫苗

　　澎湃新聞記者獲悉，目前全球共有三種用于預(yù)防宮頸癌的HVP疫苗，作為全球第一個對抗癌癥的疫苗，默沙東公司的HPV疫苗四價Gardasil于2006 年6 月獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)上市，該疫苗針對HPV16、18、6、11四種亞型，其中16、18為最常見高危型，6、11為常見低危型；2007年，歐盟委員會批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的HPV16、18 型二價疫苗Cervarix上市；2014年，默沙東公司的HPV疫苗九價Gardasil在原先4種亞型上又增加了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型。

　　而此次中國上市的疫苗即為葛蘭素史克公司的HPV16、18 型二價疫苗Cervarix，在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局推薦的接種人群為9歲-26歲女性。超過26歲也可使用，但效果不佳。然而，在HPV疫苗已上市的100多個國家，多數(shù)在執(zhí)行HPV疫苗免疫計(jì)劃上有著相似的建議：主要針對9至14歲的女童。這主要基于以下兩方面的考慮：第一，HPV感染以性傳播為主，從疫苗預(yù)防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度講，最佳接種人群為尚未發(fā)生性行為的年輕女孩。第二，接種HPV疫苗后，14歲以下的女孩產(chǎn)生的保護(hù)性抗體的效能，較14歲以上的女孩高一倍。

　　等到疫苗明年上市后，對于不少已婚、已有性體驗(yàn)，或超過25歲的內(nèi)地女性，是否還有接種疫苗的必要呢？該問題仍然充滿爭議。

　　HPV疫苗的免疫效力在青春期后隨著年齡增加而顯著減弱，這是無疑的。相當(dāng)大一部分的醫(yī)學(xué)人員認(rèn)為，即使已有性行為，接種HPV疫苗依然有價值，區(qū)別在于價值大小。

　　另外，專家昨日指出，男士也能接種HPV疫苗，比如預(yù)防尖銳濕疣等疾病。