莆田一藥店使用過期醫(yī)療器械 貨值9元挨罰2萬元
今日，東南網(wǎng)獲悉，莆田仙游縣榜頭鎮(zhèn)黃某藥店因使用過期醫(yī)療器械（貨值金額共計9元）不及時銷毀，被處以罰款2萬元。
2015年11月16日，仙游縣市場監(jiān)督管理局榜頭市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員對榜頭鎮(zhèn)壩下街的黃某藥店進行檢查時，在其藥柜上發(fā)現(xiàn)待用的過期醫(yī)療器械“一次性使用鼻氧管”18包。其外包裝標注中的生產日期為2013年01月05日，有效期兩年。上述已過有效期的“一次性使用鼻氧管”18包與其他處在有效期內的醫(yī)療器械共同放置在藥柜上待用。
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關規(guī)定，上述“一次性使用鼻氧管”屬于第二類醫(yī)療器械，并且上述放置在藥柜上待用的“一次性使用鼻氧管”18包全部已過有效期。黃某的上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定，屬于涉嫌使用過期失效醫(yī)療器械的違法行為，當即被立案調查。
當日，執(zhí)法人員依法對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的已過有效期的“一次性使用鼻氧管”18包進行暫扣，并當場向黃某開具、送達《仙游縣市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書》和相關《（場所、設施、財物）清單》。
經(jīng)查明，黃某擅自將已過有效期的“一次性使用鼻氧管”18包放在藥柜上待用。“一次性使用鼻氧管”貨值金額為0.5元/包，貨值金額共計9元。至被查止，黃某尚未獲利。黃某無法提供上述已過有效期的“一次性使用鼻氧管”的進貨單據(jù)憑證記錄。
該所執(zhí)法人員認為，黃某擅自使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定的醫(yī)療器械使用單位使用過期的醫(yī)療器械的違法行為。
鑒于黃某積極配合檢查調查、主動改正違法行為，沒有造成危害后果，且違法使用的醫(yī)療器械貨值金額為9元，不足1萬元，當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門依據(jù)《莆田市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量標準2015年（試行）》予以處罰。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第（三）項的規(guī)定，該所執(zhí)法人員已責令黃某改正使用過期醫(yī)療器械的違法行為，并對其依法進行行政處罰。（通訊員 鄭云林）
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