“4+7”帶量采購試點方案試點城市及具體措施出爐
國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(以下簡稱《方案》),對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作。
《方案》明確,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè),均可參加試點。具體措施如下:
一是帶量采購,以量換價。按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格,試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。
二是招采合一,保證使用。試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品,確保1年內(nèi)完成合同用量。
三是確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn),建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。
四是保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。
機構(gòu)分析
平安證券分析認(rèn)為,經(jīng)過前期調(diào)整,市場已經(jīng)基本反映帶量采購對行業(yè)生態(tài)的重構(gòu),而變革需要經(jīng)驗的積累和時間的洗禮,從“4+7”試點的配套落地來看,目前僅有上海和大連出臺相關(guān)細(xì)則,預(yù)計2019年一季度末方才陸續(xù)正式簽訂供貨合同,對于相關(guān)企業(yè)的業(yè)績影響比預(yù)期推遲。而且“4+7”試點的區(qū)域僅占全國22%市場,試點的品種約占所有藥品的2%規(guī)模。需待試點品種和區(qū)域擴大,帶量采購對整個醫(yī)藥市場的影響方能充分顯現(xiàn),而在此之前,還需要一致性評價的快速推進(jìn)作為保障,因此帶量采購的全面推廣不是一日之功,短期看企業(yè)的盈利仍能保持穩(wěn)定。
平安證券表示,隨著春節(jié)之后陸續(xù)進(jìn)入業(yè)績密集發(fā)布期,市場關(guān)注點會回到2018年和2019Q1業(yè)績,對政策的負(fù)面擔(dān)憂有望暫時緩解,醫(yī)藥板塊則有望脫離恐慌性普跌的狀態(tài),個股分化將會主導(dǎo)市場,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、不受負(fù)面政策影響、持續(xù)成長性優(yōu)良的細(xì)分領(lǐng)域龍頭有望走出獨立行情。
平安證券建議,關(guān)注自上而下規(guī)避政策風(fēng)險,回避輔助用藥和仿制藥板塊(尤其是研發(fā)儲備不足,仿制藥存量銷售大的品種),配置不受政策影響的高景氣細(xì)分領(lǐng)域,如:①CRO、CMO 領(lǐng)域:凱萊英、藥明康德、藥石科技;②核醫(yī)學(xué)及放射醫(yī)學(xué)領(lǐng)域:東誠藥業(yè)、中國同輻、星普醫(yī)科;③特色原料藥領(lǐng)域:司太立、富祥股份;④口腔消費升級:正海生物、通策醫(yī)療;⑤創(chuàng)新儲備豐富、仿制藥存量銷售不大的品種仍然值得長期關(guān)注:海辰藥業(yè)、安科生物、千紅制藥。
天風(fēng)證券此前也指出,對于仿制藥行業(yè)而言,行業(yè)的整合和大浪淘沙大幕拉開,未來優(yōu)勝劣汰,行業(yè)集中度提升是大趨勢。對于仿制藥企業(yè)而言,需積極應(yīng)對行業(yè)的挑戰(zhàn),在醫(yī)保控費約束和產(chǎn)品競爭的雙重疊加下,仿制藥企業(yè)需要加大品種儲備,形成梯隊對沖單品種下滑風(fēng)險,同時要強成本管控,提升對上游原料藥的掌控力;長遠(yuǎn)來看要向高端仿制藥進(jìn)階,挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥難度。
天風(fēng)證券建議,關(guān)注創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈、以及受帶量采購及醫(yī)保控費影響小或不受影響的景氣度高的細(xì)分領(lǐng)域。未來投資思路主要在帶量采購直接影響的領(lǐng)域(仿制藥、流通)、帶量采購間接影響的領(lǐng)域(零售終端、原料藥及外包服務(wù)CMO/CDMO、創(chuàng)新藥、CRO、中藥處方藥),規(guī)避受帶量采購影響比較大的領(lǐng)域,不受帶量采購負(fù)向影響,或者受醫(yī)保控費約束相對比較小的領(lǐng)域,更多的可以從醫(yī)藥消費領(lǐng)域篩選:剛性壁壘(消費)用藥、中藥大消費(帶治療屬性)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械等。