國家藥監(jiān)局回應鴻茅藥酒事件：若違規(guī)或將被吊銷批準文號
新華社北京4月16日電 國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關事宜向內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求落實屬地監(jiān)管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查。
通知說，鑒于醫(yī)務界、媒體和公眾對內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司生產的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質疑，請內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應監(jiān)測，匯總近五年來不良反應發(fā)生情況，及時向社會公開。
通知要求，請內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書(功能主治)的文字內容，不得誤導消費者。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現違反藥品相關法律法規(guī)的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。
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原標題：國家藥監(jiān)局:鴻茅藥酒若違規(guī)或將被吊銷批準文號
責任編輯：柯金定
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