本月起廈門市將對(duì)美容美體機(jī)構(gòu)用械質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)整治
廈門的美容美體機(jī)構(gòu)是否存在非法使用醫(yī)療器械的情況？本月起，我市監(jiān)管部門將就此展開(kāi)專項(xiàng)整治。市市場(chǎng)監(jiān)管局昨日表示，市民若發(fā)現(xiàn)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的相關(guān)線索，可撥打“12331”舉報(bào)。
此次針對(duì)全市美容美體機(jī)構(gòu)用械質(zhì)量安全的專項(xiàng)整治將持續(xù)3個(gè)月，從3月開(kāi)始至5月底結(jié)束，將重點(diǎn)對(duì)全市開(kāi)展美容美體項(xiàng)目的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)療美容整形機(jī)構(gòu)，以及其他使用醫(yī)療器械的美容美體機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)治理，打擊美容美體機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院，將重點(diǎn)查看是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用，各項(xiàng)記錄是否齊全并保存完好，以及是否配備相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和管理人員。
對(duì)醫(yī)療美容整形機(jī)構(gòu)，將重點(diǎn)查看使用的植入假體、注射用透明質(zhì)酸鈉等產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否從已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否制作保存購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄。
對(duì)其他使用醫(yī)療器械的美容美體機(jī)構(gòu)，將重點(diǎn)查看是否使用醫(yī)療器械進(jìn)行美容美體，使用的醫(yī)療器械是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否從已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
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