美國聯(lián)邦食物與藥品管理局FDA18日批準(zhǔn)第一個(gè)用于提高女性性欲的處方藥上市,成為美國制藥業(yè)期盼已久的里程碑。
這種粉紅小藥片的學(xué)名是氟立班絲氨(Flibanserin),將于今年10月17日正式上市。它還有一個(gè)別稱為阿迪依(Addyi),制藥公司位于美國東部北卡羅來納州羅利市的萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)。
阿迪依直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),幫助那些絕經(jīng)前性欲低下或沒有性欲的女性提高性欲。
FDA藥物評(píng)估與管理中心主任詹妮特?伍德庫克18日表示,阿迪依給那些失望的女性一個(gè)已獲批準(zhǔn)的治療方案選擇。
美國廣播電視公司在舊金山報(bào)道說,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦科診所的護(hù)士18日忙著接聽病患打來的電話,她們著急打聽這種女性偉哥的用處。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授莉亞?米爾黑瑟爾自2009年開始一項(xiàng)調(diào)查,她發(fā)現(xiàn)10%的女性患有性欲障礙。而使用阿迪依的女性患者對性愛的需求和滿意程度提高了一倍。
米爾黑瑟爾對該電視臺(tái)說,目前用于提高男性性欲的藥物多達(dá)20余種,卻沒有一款用于女性。阿迪依將成為第一個(gè)女版?zhèn)ジ?,?biāo)志著歷史性的時(shí)刻到來。
《今日美國報(bào)》稱,阿迪依得到政界和女性健康組織的大力支持。選自舊金山灣區(qū)的國會(huì)女眾議員杰姬?斯比爾聯(lián)合10名國會(huì)議員向FDA發(fā)出聲明,表達(dá)對阿迪依的強(qiáng)力支持。其他機(jī)構(gòu)還包括全國婦女組織,婦女健康研究學(xué)會(huì),女性性健康國際研究學(xué)會(huì)等。
但FDA也聽到了反對的聲音,包括舊金山乳癌行動(dòng)組織在內(nèi)一些健康機(jī)構(gòu)致信藥管局,表示對阿迪依危害作用的擔(dān)憂,并質(zhì)疑制藥公司的商業(yè)行為。
舊金山乳癌行動(dòng)組織認(rèn)為,制藥公司提供的數(shù)據(jù)并沒有顯示阿迪依的好處比潛在的危害大多少。這種需要每天服用的藥物停留在女性身體里,會(huì)引起惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。
聯(lián)邦藥管局規(guī)定,18個(gè)月內(nèi),阿迪依不得在電視或電臺(tái)做廣告,藥物必須附有警示標(biāo)簽。內(nèi)容包括,如果服用阿迪依時(shí)飲酒、服用避孕藥或治療酵母菌感染的藥物等,會(huì)將引起血壓過低甚至昏厥。
在5年內(nèi),聯(lián)邦藥管局曾兩次拒絕這款女性偉哥的通過,理由是藥效平淡無奇,副作用令人擔(dān)憂。今年6月,聯(lián)邦衛(wèi)生顧問委員會(huì)卻以18比6通過安全評(píng)估,推薦藥管局批準(zhǔn)上市。(完)