據(jù)臺(tái)灣“中央社”報(bào)道,臺(tái)灣“疾病管制署(疾管署)”27日宣布,賽諾菲藥廠(chǎng)生產(chǎn)的1劑0.25mL公費(fèi)流感疫苗內(nèi)有黑點(diǎn)異物,該批號(hào)疫苗1.2萬(wàn)劑停用。此外,同批號(hào)疫苗接種后,通報(bào)4起不良反應(yīng)案例,其中3起癥狀輕微,1名接種者出現(xiàn)左右臉頰不對(duì)稱(chēng)癥狀,但已好轉(zhuǎn)。
異常疫苗。
臺(tái)灣“疾管署副署長(zhǎng)”莊人祥27日晚間說(shuō),此次發(fā)現(xiàn)的異常疫苗同批號(hào)共15.7萬(wàn)劑,10月8日起陸續(xù)鋪貨到臺(tái)灣各縣市,目前約剩下1.2萬(wàn)劑,已通知停用。
莊人祥指出,同批號(hào)疫苗不良反應(yīng)案例通報(bào)共有4起,其中3起是輕微癥狀,如紅疹、搔癢、發(fā)燒、食欲下降、咳嗽、打噴嚏等,1例是接種者隔天出現(xiàn)左右臉頰不對(duì)稱(chēng)癥狀,但已好轉(zhuǎn)。不過(guò),接種疫苗和不良反應(yīng)未必有因果關(guān)系。過(guò)去雖有類(lèi)似的不良反應(yīng)相關(guān)報(bào)告,但目前的科學(xué)證據(jù)不能認(rèn)定是疫苗造成的。
0.25mL0.25mL公費(fèi)流感疫苗供3歲以下幼童施打,2018年臺(tái)灣陸續(xù)傳出疫苗瑕疵事件,影響家長(zhǎng)信心,施打量一直難提升,目前還剩下3.6萬(wàn)余劑。
莊人祥表示,目前問(wèn)題疫苗同批號(hào)已經(jīng)停用,呼吁家長(zhǎng)放心。
賽諾菲藥廠(chǎng)回應(yīng)稱(chēng),已請(qǐng)臺(tái)灣主管機(jī)關(guān)收回疫苗,將第一時(shí)間送檢,也將組成專(zhuān)案小組,加速處理進(jìn)度,查清原因。
不過(guò),賽諾菲藥廠(chǎng)流感疫苗并非首次出問(wèn)題,2018年臺(tái)灣公費(fèi)流感疫苗開(kāi)打不到2周,就被發(fā)現(xiàn)有1支公費(fèi)疫苗變色,后續(xù)又發(fā)現(xiàn)疫苗內(nèi)有白色懸浮物和黑色顆粒。
賽諾菲藥廠(chǎng)表示,先前3件瑕疵流感疫苗事件的原因各不相同,疫苗變色事件是碳化膠塞造成的,白色懸浮物是包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關(guān),但不是碳化造成的,可能是膠塞上的顆粒沒(méi)有完全清洗。目前發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題疫苗必須再檢驗(yàn)才能查清原因,但判斷并非系統(tǒng)性的問(wèn)題。