日前,因生產(chǎn)記錄造假被國(guó)家藥監(jiān)局抓“現(xiàn)行”,國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗生產(chǎn)第二大戶——長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)《藥品GMP證書》被收回。該公司停止生產(chǎn)狂犬病疫苗,并主動(dòng)召回所有相關(guān)產(chǎn)品??袢∫呙邕`法違規(guī)生產(chǎn),國(guó)家衛(wèi)健委疾控局日前表態(tài):將密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,與國(guó)家藥監(jiān)局保持密切溝通。華商報(bào)記者梳理中國(guó)裁判文書網(wǎng)獲悉,近些年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生所涉多起案件中不乏因疫苗引發(fā)的法律糾紛。(相關(guān)新聞:怎么查詢知道孩子是否接種打了有問(wèn)題不合格的百白破疫苗?)
案例1
打狂犬病疫苗后幾近失明
司法鑒定稱與注射疫苗存在關(guān)聯(lián)性
涉事公司判賠76.5萬(wàn) 長(zhǎng)春長(zhǎng)生被判無(wú)責(zé)
華商報(bào)記者從中國(guó)裁判文書網(wǎng)獲悉,2006年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生曾涉入一起狂犬病疫苗致患者殘疾的民事訴訟案,整個(gè)訴訟過(guò)程超過(guò)10年。
2005年,山東省青州市一名男子被狗咬傷后,到衛(wèi)生所注射3針狂犬病疫苗,隨后雙目幾近失明。法院委托所作司法鑒定顯示,該男子癥狀符合“罕見不良反應(yīng)”特點(diǎn),屬于“醫(yī)療意外”。司法鑒定結(jié)果稱,其癥狀與其注射長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗存在關(guān)聯(lián)性。2006年,該男子起訴涉事衛(wèi)生所所屬公司——山東潤(rùn)光液壓科技股份有限公司索賠。濰坊市中院判決潤(rùn)光公司賠償該男子共計(jì)約76.5萬(wàn)元。隨后,潤(rùn)光公司起訴長(zhǎng)春長(zhǎng)生索賠。青州市法院一審判決,長(zhǎng)春長(zhǎng)生承擔(dān)潤(rùn)光公司經(jīng)濟(jì)損失的80%(約61.2萬(wàn)元)。2014年長(zhǎng)春長(zhǎng)生上訴至濰坊市中院被駁回,后又上訴至山東省高院申請(qǐng)?jiān)賹彙?016年9月,山東省高院終審判決:撤銷一審二審法院的民事判決,駁回潤(rùn)光公司訴訟請(qǐng)求,長(zhǎng)春長(zhǎng)生最終沒有擔(dān)責(zé)。判決書顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生未能提供涉案疫苗的檢驗(yàn)合格證明。
案例2
接種水痘疫苗后女童昏厥
專家組診斷不能排除與接種疫苗無(wú)關(guān)
日前,華商報(bào)記者從河南省周口市中院獲悉,3年前,長(zhǎng)春長(zhǎng)生曾在河南卷入一起疫苗官司。
2012年7月14日,河南周口太康縣2歲女童小琳被家人送到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院接種由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的水痘疫苗,10分鐘后出現(xiàn)全身青紫并昏迷,體溫低至35.5℃,衛(wèi)生院工作人員及時(shí)將其送到太康縣人民醫(yī)院住院治療,后輾轉(zhuǎn)鄭州、上海、北京、南京市兒童醫(yī)院檢查、治療,被診斷為心肌損害。經(jīng)太康縣預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組診斷為:接種水痘疫苗后發(fā)生昏厥;心肌損害(接種水痘疫苗后發(fā)生心肌酶升高,不能排除與接種水痘疫苗無(wú)關(guān))。2014年7月14日,周口市醫(yī)學(xué)會(huì)作出鑒定書,2014年10月29日,河南省醫(yī)學(xué)會(huì)作出鑒定書,兩級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論均為:屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),損害程度為四級(jí)。2015年,小琳的家人以醫(yī)療損害糾紛將衛(wèi)生院、縣衛(wèi)生局和疫苗生產(chǎn)單位長(zhǎng)春長(zhǎng)生一起告上法庭,要求賠償小琳住院產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)、鑒定費(fèi)、交通費(fèi)等損失,索賠41萬(wàn)余元。
2015年4月,太康縣法院審理認(rèn)為,該類疫苗屬于國(guó)家規(guī)定的第二類疫苗,原告認(rèn)為鑒定書中記載的小琳使用的水痘疫苗批號(hào)與實(shí)際注射的水痘疫苗批號(hào)不符。被告長(zhǎng)春長(zhǎng)生辯稱,原告申請(qǐng)鑒定時(shí)提供的水痘疫苗批號(hào)及對(duì)鑒定結(jié)論并沒有提出異議。長(zhǎng)春長(zhǎng)生具有生產(chǎn)水痘疫苗的資質(zhì),小琳注射所用水痘疫苗為合格產(chǎn)品,小琳的癥狀屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。
法院一審以小琳的損害級(jí)別,判決長(zhǎng)春長(zhǎng)生一次性補(bǔ)償其家人30000元。駁回原告要求衛(wèi)生院、縣衛(wèi)生局承擔(dān)連帶責(zé)任等其他訴訟請(qǐng)求。
一審判決后,小琳的家人不服,上訴至周口市中院,認(rèn)為原審認(rèn)定事實(shí)和適用法律錯(cuò)誤。2015年8月,周口市中院終審判決,駁回其上訴,維持原判。 華商報(bào)記者 燕然
打了長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的水痘疫苗怎么辦
很多家長(zhǎng)擔(dān)心孩子接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生水痘疫苗,會(huì)有問(wèn)題。
實(shí)際上,疫苗的常見不良反應(yīng)包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過(guò)敏等,一般都比較輕微。而過(guò)敏等比較嚴(yán)重的情況,發(fā)生率很低,對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō),疫苗是安全的。疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng),多發(fā)生在接種后的 24~48 小時(shí)內(nèi),后期再發(fā),或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。
并且,暫時(shí)其他疫苗其他批次都沒有出現(xiàn)問(wèn)題,建議大家冷靜,保持關(guān)注。疫苗補(bǔ)種存在一定的風(fēng)險(xiǎn),不要盲目補(bǔ)種。
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