財(cái)政部12月新規(guī)：降低部分消費(fèi)品進(jìn)口關(guān)稅
看點(diǎn)2
國家食藥監(jiān)總局：藥品注冊(cè)申請(qǐng)調(diào)整為集中受理
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究決定，自2017年12月1日起，將現(xiàn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，調(diào)整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。
本次調(diào)整后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理業(yè)務(wù)將包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)等。
調(diào)整規(guī)定，2017年12月1日前，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已簽收資料但尚未受理或已受理但藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查及抽樣等工作尚未完成的注冊(cè)申請(qǐng)，仍由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織完成相關(guān)工作。此外，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批、備案的藥品注冊(cè)申請(qǐng)不受影響，仍由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理。
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