寧德研發(fā)的新一代抗乙肝病毒藥品福甘定獲批
近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司的新一代抗乙肝病毒藥品福甘定（富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊，簡稱“替諾福韋”）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。該產(chǎn)品是福建省最早完成一致性評價的藥品，其成功獲批對福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥一致性轉(zhuǎn)型升級中起著示范作用。
據(jù)了解，替諾福韋是各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的治療慢性乙型肝炎的一線優(yōu)選藥物，國家醫(yī)保用藥。福建廣生堂公司于2007年立項替諾福韋項目，總投資近5000萬元，歷經(jīng)十年研發(fā)，成為全國首家獲批治療乙肝適應(yīng)癥生產(chǎn)批件的產(chǎn)品。此次通過質(zhì)量與療效一致性評價有望重塑抗乙肝病毒治療用藥的市場格局，加速仿制藥的進口替代，為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。（寧德晚報記者 吳寧寧 通訊員 溫麗燕）
原標題：我市研發(fā)的新一代抗乙肝病毒藥品獲批
責(zé)任編輯：林歆剛
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