今后寧德市藥品零售企業(yè)兼營許可 只需一本證
近日，寧德市食藥監(jiān)局印發(fā)了《藥品零售企業(yè)兼營許可實行“五證并聯(lián)、四證合一”審批管理工作方案》，在東僑經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、蕉城區(qū)先行試點。
據(jù)了解，“五證并聯(lián)、四證合一”指對同時兼營第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè)，將原來分別核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》《食品經(jīng)營許可證》《食品流通許可證》，改為只核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，統(tǒng)一在《藥品經(jīng)營許可證》中注明主營藥品經(jīng)營項目和兼營第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品經(jīng)營項目的經(jīng)營資質(zhì)，與原來所對應的許可證確定的經(jīng)營資質(zhì)享有同等的法律地位。
同時，實行GSP認證和許可辦理事項一并受理、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查、一并發(fā)證。申請人按自愿原則，只需一次性提交籌建、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認證的申請材料時，申請兼營第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品中的一種或多種資質(zhì)，并按相關法律法規(guī)提交相應的申請材料即可。以上全部事項，原辦理法定時間共需215天，現(xiàn)提速到20個工作日以內(nèi)，總共提速90.7%。(記者 王東東)
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