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一年賣7.5億“神藥”莎普愛思白內(nèi)障療效受質(zhì)疑

來源:中國青年報 2017-12-06 11:27 http://www.ghqlgyb.cn/

  還是決定做手術(shù) 因為這些藥物都沒有用

  老易一直知道手術(shù)療法,但他擔(dān)心手術(shù)的風(fēng)險——他天生右眼沒有視力,如果治療失敗了,自己就什么也看不見了。直到今年,他一檢查,發(fā)現(xiàn)“已經(jīng)長滿了,要引起并發(fā)癥”,左眼只剩下0.15的視力。他已經(jīng)看不清5米外的人了,終于決定到醫(yī)院做手術(shù)。

  “盡管白內(nèi)障的成因相對復(fù)雜,我們沒有完全弄清,但治療的手段是非常成熟有效的。”盧海說。目前,世界公認(rèn)的有效療法就是通過手術(shù)將病變的晶狀體替換為人造晶體,就像把照相機損壞的鏡頭換成新的一樣。

  被帶到醫(yī)院時,張力全黑色的眼睛里已經(jīng)能看見白色、絨毛狀的物質(zhì)。這意味著病情已經(jīng)發(fā)展到一定程度。白內(nèi)障早期需要儀器檢查才能確診。

  從手術(shù)室里走出來時,張力全甚至有一種“被騙”的感覺:整個手術(shù)過程只花了不到20分鐘,也不需要住院,醫(yī)生告訴他第二天就可以把包眼睛的布取下來了。

  盧海介紹,以前白內(nèi)障手術(shù)需要做很大的切口,風(fēng)險大?,F(xiàn)在的技術(shù)只需要1~2毫米的切口,而且只用點幾滴麻藥,不需要打針,成功率極高?;ㄙM取決于人工晶體的價格,對大多數(shù)人而言,四五千元就足以治愈白內(nèi)障,有的地方有政策補貼,1000元就夠了。

  手術(shù)替換的人工晶體是可以終生使用的,復(fù)發(fā)的概率很低。手術(shù)不成功往往是因為并發(fā)癥,或是眼睛其他部分有問題,例如眼底產(chǎn)生病變,或是糖尿病導(dǎo)致代謝異常。

  “我81歲了,就沒想過還能看得這么清楚。”張力全對中國青年報·中青在線記者說起當(dāng)時的心情。他以前很擔(dān)心手術(shù)不安全,也怕自己年紀(jì)大了不能做手術(shù)。

  李燦分析說,老人普遍固執(zhí),比起醫(yī)生,他們更相信電視上熟悉的面孔,相信健康頻道的“專家”。“但最后,他們還是決定來做手術(shù),因為這些所謂的藥物都沒有用。”

  以莎普愛思為例,它剛上市時主要在醫(yī)院推廣,但效果并不好。2004年,經(jīng)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),莎普愛思轉(zhuǎn)為非處方藥物,加大了廣告的投入。根據(jù)2016年莎普愛思公司財務(wù)報表,公司全年廣告支出高達2.6億元人民幣,而白內(nèi)障相關(guān)藥物的研發(fā)費用只有550萬元,不足廣告費的零頭。

  沒有藥物能讓人返老還童

  在絕大多數(shù)聲稱能治療白內(nèi)障的藥物中,芐達賴氨酸是主要成分。當(dāng)它被滴入眼睛時,會給人帶來強烈的灼熱感和干燥感。為了緩解這種不適感,老易琢磨出一套自己的滴眼流程:先滴治療白內(nèi)障的眼藥水,然后滴潤滑的、消炎的,每種間隔10分鐘。

  這類藥物的廣告往往宣稱能夠預(yù)防和治療白內(nèi)障,但目前只有在少數(shù)動物實驗中,芐達賴氨酸對延緩白內(nèi)障有作用。2015年的一項研究發(fā)現(xiàn)了另一種能夠降低晶狀體不透明度的藥物,但只對狗的眼睛起效。

  “用藥物延緩白內(nèi)障的研究很多,但目前沒有任何研究證明有藥物對人體有用。”盧海告訴中國青年報·中青在線記者。

  他認(rèn)為,老年型白內(nèi)障是人生命中必經(jīng)的一個階段。“就像沒有藥物能讓人返老還童一樣,這個過程是不可逆的。老人股骨頭壞死,換個關(guān)節(jié)就好了,但不可能靠吃藥讓骨頭回到18歲,憑什么眼睛可以?”

  白內(nèi)障的病因是多方面的,人體老化,營養(yǎng)供給和血液循環(huán)受其影響。生命周期中受到的陽光、紫外線、射線照射,飲食中缺乏維生素,都是可能的發(fā)病原因。寄希望于一種眼藥水解決多種致病因素,還逆轉(zhuǎn)變化,這在盧??磥硎翘旆揭棺T。

  中國青年報·中青在線記者致電莎普愛思訂購電話,接線員告知:“莎普愛思是一種輔助藥物,只能緩解癥狀,預(yù)防白內(nèi)障。但要痊愈,還是需要手術(shù)。”這和廣告中宣稱的“專治白內(nèi)障”有不小差距。

  曾有醫(yī)生對媒體笑稱,如果誰能研發(fā)出治療白內(nèi)障的藥物,拿個諾貝爾獎也沒問題。

  盧海坦言,一種新藥從研發(fā)到進入醫(yī)院,需要I期、II期、III期試驗。接著要進入藥監(jiān)局審批環(huán)節(jié),補充很多材料,把關(guān)非常嚴(yán)格,前后要消耗數(shù)年的時間。

  12月2日,有媒體引述多名眼科醫(yī)生和權(quán)威文獻資料質(zhì)疑莎普愛思滴眼液的效果,莎普愛思公司股價在周一開盤后,一度跌停,隨后拉升,最終收跌3.33%。

  莎普愛思發(fā)布公告稱,0.5%芐達賴氨酸滴眼液已于上世紀(jì)90年代通過了臨床試驗,是一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物。公司發(fā)布的視頻廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致。

  有醫(yī)生質(zhì)疑其“產(chǎn)品經(jīng)過了III期臨床試驗”的說法,認(rèn)為莎普愛思滴眼液的臨床試驗從有效性標(biāo)準(zhǔn)上就存在問題,缺乏有說服力的客觀指標(biāo),應(yīng)當(dāng)按現(xiàn)在的國家藥物臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)重新進行多中心III期臨床試驗。

  今年5月,張力全的眼睛又看不清了。兒子推測,這可能是因為之前延誤治療導(dǎo)致了并發(fā)癥,但張力全不愿再跟兒子去市里的醫(yī)院。和村里的多數(shù)老人一樣,他希望縣里再派醫(yī)生來坐診。

原標(biāo)題:媒體訪莎普愛思用戶:還是決定做手術(shù) 這些藥都沒用
責(zé)任編輯:朱惠娥
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