國家集采后確保降價(jià)不降質(zhì)，疊加醫(yī)保報(bào)銷患者負(fù)擔(dān)還可減輕

  我國聽力殘疾人約2780萬人，隨著老齡化程度的加深，這一群體的規(guī)模還在不斷擴(kuò)大，聽力問題備受關(guān)注。當(dāng)前，人工耳蝸植入是治療重度、極重度耳聾乃至全聾的有效手段。2025年3月起，全國各地相繼執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選政策，人工耳蝸類耗材單套價(jià)格降幅明顯。對集采中選的人工耳蝸質(zhì)量，藥監(jiān)部門嚴(yán)格監(jiān)管，始終堅(jiān)持“全覆蓋”“零容忍”。越來越多的聽力殘疾人有了聽到新“聲”的機(jī)會(huì)。

  ——編 者

  從無聲到有聲

  技術(shù)為聽障患者打開“聲音之門”

  在北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科的病房里，聽障人士梁杰（化名）的左耳后有一道約4厘米長的傷口，這是因?yàn)獒t(yī)生給他裝了一個(gè)“新耳朵”。“兩年前，我先做了右側(cè)人工耳蝸植入手術(shù)，之后就一直在等人工耳蝸降價(jià)，非常期待左右耳都能清楚聽見美妙的聲音。”梁杰說。

  4歲那年，梁杰由于聽力問題被診斷為大前庭導(dǎo)水管綜合征。隨著年齡的增長，他的聽力波動(dòng)性、進(jìn)行性下降。打針、吃中藥、針灸，能試的方法全試了，梁杰的聽力還是越來越差。

  2023年3月，梁杰又一次感到頭暈，右耳佩戴助聽器也沒有效果。醫(yī)生再一次建議他植入人工耳蝸。

  “在公共場合，當(dāng)我發(fā)現(xiàn)周圍的人嘴巴在動(dòng)，表情在變，卻不知道他們在說什么，就仿佛和他們之間有一道無形的墻。”梁杰說。

  耳朵由外耳、中耳和內(nèi)耳三部分組成，聲音經(jīng)過外耳傳入中耳，振動(dòng)鼓膜，鼓膜連著3塊聽小骨，聽小骨將振動(dòng)傳導(dǎo)給位于內(nèi)耳的耳蝸。“微風(fēng)動(dòng)漣漪”，在充滿液體的耳蝸里，毛細(xì)胞會(huì)隨之?dāng)[動(dòng)，將聲音振動(dòng)轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號發(fā)送給大腦，人們才能聽到聲音。

  “耳蝸是感知聲音的重要器官，耳蝸內(nèi)的毛細(xì)胞一旦受損不可再生，但可以想辦法代替它。”北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任高志強(qiáng)說，人工耳蝸是一種電子裝置，分為體外機(jī)和體內(nèi)機(jī)兩部分——體外機(jī)部分用來收集外界的聲音信號，植入到患者耳中的體內(nèi)機(jī)部分用電極代替毛細(xì)胞，將聲音信號轉(zhuǎn)換為電信號直接刺激與聽神經(jīng)相連的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，從而建立聽覺通路。

  醫(yī)學(xué)和科技的進(jìn)步讓眾多聽障患者聽見聲音。蟬鳴聲、鳥叫聲、鐘表的滴答聲、洗衣機(jī)的開機(jī)聲……右耳植入人工耳蝸后，梁杰開始重新建立對各種聲音的認(rèn)知。

  然而，單側(cè)人工耳蝸植入的效果并沒有達(dá)到梁杰的預(yù)期，他無法分辨聲音的方向，所有聲音都像是從人工耳蝸那邊傳來的。“雙側(cè)人工耳蝸植入要比單側(cè)人工耳蝸植入效果好，可以雙側(cè)聆聽，滿足聲源定位。另外，現(xiàn)在還可以選擇能支持高場強(qiáng)（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體。”醫(yī)生的話讓梁杰對手術(shù)有了新期待。

  “雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者，助聽器佩戴無效或效果不佳的兒童及成人都可以考慮植入人工耳蝸。”高志強(qiáng)說，“總體來說，我國的人工耳蝸手術(shù)技術(shù)和手術(shù)量在國際上均處于領(lǐng)先水平，手術(shù)時(shí)間需要1—2小時(shí)，切口約3—4厘米，術(shù)后5—7天即可出院。”

  從不敢想象到觸手可及

  成年患者也能享受政策優(yōu)惠

  1995年，已失聰10年的陸鋒以“放手一搏”的心態(tài)在北京協(xié)和醫(yī)院接受了人工耳蝸植入，成為中國大陸首位多導(dǎo)人工耳蝸植入者，回歸有聲世界，人生軌跡也因此改變。雖然人工耳蝸技術(shù)不斷成熟，但曾經(jīng)植入人工耳蝸數(shù)十萬元的醫(yī)療費(fèi)用讓不少患者望而卻步。

  2018年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于建立殘疾兒童康復(fù)救助制度的意見》，首次在國家層面將0至6歲聽力殘疾兒童康復(fù)納入基本公共服務(wù)的制度性安排，明確財(cái)政兜底保障。

  “現(xiàn)在，針對聽障兒童，相關(guān)救助制度和慈善項(xiàng)目等保障渠道都比較通暢，聽障兒童有了快樂、健康成長的機(jī)會(huì)。”中國殘聯(lián)理事、中國聾協(xié)原主席楊洋說。

  打破聲音的藩籬，生命便能綻放更多精彩。在廣西柳州，出生3個(gè)月就被醫(yī)院確診極重度神經(jīng)性耳聾的楊騏嘉，植入人工耳蝸后，于2024年考入中國海洋大學(xué)；在上海特殊兒童康復(fù)中心，一群佩戴人工耳蝸的聽障孩子組成了一個(gè)合唱團(tuán)，他們用純凈的聲音打動(dòng)了很多人。

  “人工耳蝸的研發(fā)和推廣應(yīng)用已使我國近90%的聽障兒童能夠聽聲學(xué)語，進(jìn)入普通學(xué)校學(xué)習(xí)。”楊洋說。

  2024年12月，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。人工耳蝸方面，參與集采的3家外資企業(yè)和2家內(nèi)資企業(yè)全部中選，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右。部分地區(qū)還可以疊加醫(yī)保報(bào)銷政策，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)明顯減輕。

  多部門監(jiān)管，降價(jià)格不降質(zhì)量，確保穩(wěn)定供應(yīng)。中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益。國家藥監(jiān)部門表示，將人工耳蝸等集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。穩(wěn)步推進(jìn)集采中選產(chǎn)品的追溯管理，實(shí)現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過程可追溯，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，部署對生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。

  “價(jià)格降下來的同時(shí)，企業(yè)必須繼續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)法規(guī)部主任盧大偉說，企業(yè)不能為了擴(kuò)大供貨改變耗材生產(chǎn)工藝，只有做好品質(zhì)控制才能穩(wěn)定獲得收益。

  “近段時(shí)間，咨詢?nèi)斯ざ佅嚓P(guān)問題的患者越來越多，尤其是以前無法享受優(yōu)惠政策的成年人和老年人。他們十分盼望通過植入人工耳蝸重獲新‘聲’。”高志強(qiáng)說。

  在楊洋看來，從過去糾結(jié)自己的經(jīng)濟(jì)能力能不能植入人工耳蝸、要不要植入人工耳蝸，轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢詮淖陨硇枨蟪霭l(fā)選擇植入哪一種人工耳蝸，這個(gè)變化展現(xiàn)了全社會(huì)對聽障群體的重視和關(guān)愛。

  從聽得見到聽得清

  植入人工耳蝸還需重視后續(xù)訓(xùn)練

  許多人誤以為植入人工耳蝸后聽力能立刻恢復(fù)正常，如同戴上眼鏡就能看得清楚。其實(shí)植入人工耳蝸，不過是個(gè)開始。術(shù)后開機(jī)、調(diào)試和系統(tǒng)的言語康復(fù)訓(xùn)練也尤為重要。

  “通常術(shù)后3—4周可以開機(jī)激活人工耳蝸系統(tǒng)，開機(jī)后1年內(nèi)需5次左右隨訪調(diào)機(jī)，1年后每年調(diào)機(jī)1—2次。”高志強(qiáng)說。

  系統(tǒng)的言語康復(fù)訓(xùn)練為什么重要？

  浙江省杭州市余杭區(qū)啟航公益服務(wù)中心秘書長張麗娜長期從事言語康復(fù)工作。她介紹，對于自幼依賴視覺溝通方式（如手語或唇讀）的語前聾群體來說，他們的大腦聽覺皮層需從最基礎(chǔ)的聲波感知開始，逐步打通語言理解的道路；對于突發(fā)性失聰或漸進(jìn)性聽力喪失的成人語后聾群體來說，既要恢復(fù)聽覺功能，也要修復(fù)因失聰而受損的社會(huì)聯(lián)結(jié)。

  “成人語后聾群體往往缺乏針對職場需求設(shè)計(jì)的適應(yīng)性康復(fù)項(xiàng)目，而成人語前聾群體迫切需要能整合聽覺與視覺溝通方式的康復(fù)師，老年患者則通常缺乏持續(xù)性陪伴或體系化的康復(fù)機(jī)會(huì)。破解這些難題需要多方合力。”張麗娜說。

  張麗娜建議，一方面推動(dòng)社區(qū)“康復(fù)驛站”的建設(shè)，提高言語康復(fù)服務(wù)的可及性；另一方面，在技術(shù)創(chuàng)新層面推進(jìn)科技賦能，比如開發(fā)人工智能語音教練，通過實(shí)時(shí)發(fā)音矯正，構(gòu)建沉浸式言語康復(fù)場景；還可通過紀(jì)錄片和短視頻展示聽障人士的康復(fù)故事，消除大眾對“戴上人工耳蝸就等于恢復(fù)”的誤解，倡導(dǎo)公眾參與到對言語康復(fù)的支持當(dāng)中。

  專業(yè)人才隊(duì)伍也十分重要。“人工耳蝸植入手術(shù)需耳顯微外科、耳神經(jīng)外科技術(shù)及聽力學(xué)、康復(fù)學(xué)等相關(guān)知識，國內(nèi)具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生主要集中在北京、上海、廣州一些大醫(yī)院和省會(huì)城市的三甲醫(yī)院，地區(qū)分布不均。”高志強(qiáng)建議，在國家耳科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中強(qiáng)化人工耳蝸相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，倡導(dǎo)由全國手術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人工耳蝸植入中心舉辦培訓(xùn)班；針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員及手術(shù)配套設(shè)備不足的現(xiàn)狀，應(yīng)加大對應(yīng)性投入，支持相關(guān)機(jī)構(gòu)專業(yè)化、系統(tǒng)化發(fā)展。

  “聽得清是一件很幸福的事情，大家應(yīng)該進(jìn)一步增強(qiáng)聽力保護(hù)意識，養(yǎng)成健康用耳習(xí)慣。”楊洋說。一方面，早發(fā)現(xiàn)聽力損失和耳病是聽力有效管理的關(guān)鍵，一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題，盡早就醫(yī)，以減輕不利影響；另一方面，在日常生活中要有效預(yù)防聽力損失，使用耳機(jī)時(shí)，音量應(yīng)保持在最大音量的60%以下，連續(xù)使用耳機(jī)時(shí)間須少于60分鐘。此外，應(yīng)盡量避免長時(shí)間處于高噪聲環(huán)境，減少對聽力的損害。（易舒冉 應(yīng)寧怡參與采寫）