國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人3日對媒體說(具體時間:2017年11月3日),分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,食藥監(jiān)總局已責令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。據(jù)介紹,上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。(來源:新華網(wǎng),原標題:65萬余支不合格百白破疫苗流入三省 食藥監(jiān)總局要求立即停用)
武漢生物制品研究所有限責任公司官網(wǎng)截圖
武漢生物制品研究所有限責任公司企業(yè)介紹
武漢生物制品研究所有限責任公司創(chuàng)建于1950年,現(xiàn)隸屬于國務(wù)院國資委主管的中國醫(yī)藥集團總公司下屬的中國生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“國藥中生武漢公司”),是國家醫(yī)學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè),也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導中心?,F(xiàn)有員工1185人,高級職稱65人,總資產(chǎn)15億元,工廠占地面積近40萬平方米。
建所60年來,國藥中生武漢公司在生物制品的科研、生產(chǎn)和銷售等方面有了長足的發(fā)展,造就了一大批經(jīng)驗豐富的生物制品學專家,其中世界衛(wèi)生組織(WHO)狂犬病專家1人,國家藥典委員會委員2人,國家新藥評審委員會專家12人,衛(wèi)生部生物制品標準化委員會委員4人,享受國家政府津貼者23人。承擔國家新藥創(chuàng)制重大專項、國家科技支撐計劃、“863”計劃、國家重大攻關(guān)計劃、國家火炬計劃、國家自然科學基金及湖北省、武漢市重點攻關(guān)計劃等多項重大課題,取得各級成果獎及科技進步獎147項。擁有“衛(wèi)生部單克隆抗體中試實驗室”、“衛(wèi)生部狂犬病街毒實驗室”、“湖北生物工程研究中心”、“湖北省實驗動物中心”,以及P3實驗室等多個國家級和省級重點實驗室。
國藥中生武漢公司為國務(wù)院批準的首批博士、碩士學位授予單位,也是生物制品系統(tǒng)唯一的博士點?,F(xiàn)有博士生導師7人,碩士生導師17人,已培養(yǎng)畢業(yè)博士研究生32名,碩士研究生124名,在讀博士和碩士研究生41名,為生物制品行業(yè)培養(yǎng)了一批高級生物技術(shù)人才。
國藥中生武漢公司本著團結(jié)、奮進、務(wù)實、創(chuàng)新的精神致力于民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,竭力為人類健康事業(yè)做出應(yīng)有貢獻。以“面向社會、服務(wù)人民、質(zhì)量第一、信譽第一”為辦所宗旨,以“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,使用對象是自己的親人”為質(zhì)量方針,嚴格按照《中國藥典》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行生產(chǎn)和質(zhì)量管理,建立了完善的質(zhì)量保證體系?,F(xiàn)有16個GMP生產(chǎn)車間,30多個品種通過GMP認證,獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
近年來,國藥中生武漢公司在完成國家指令性免疫規(guī)劃疫苗的研制生產(chǎn)任務(wù)外,還致力于高新生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā),尤其在產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化方面具備了很強的實力與豐富經(jīng)驗,連續(xù)獲得三項國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程,擁有年產(chǎn)7500萬劑量吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地,有各類生物制劑的生產(chǎn)文號119個。目前已形成預(yù)防制品、血液制品、新型治療制品、診斷試劑及醫(yī)療器械5大系列,每年生產(chǎn)30多個品種及100多個規(guī)格近2億劑量的產(chǎn)品。主導產(chǎn)品有吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風等三種特異性免疫球蛋白,多種產(chǎn)品質(zhì)量一直保持全國領(lǐng)先水平,10多個產(chǎn)品曾獲國家和部省市級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,有獨立和較完善的市場營銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷售達30個省市自治區(qū),3個產(chǎn)品出口埃及和東南亞等國家,獲得了很好的社會效益和經(jīng)濟效益,為我國防病、治病,保障人類身體健康作出了重要貢獻。
國藥中生武漢公司在中國醫(yī)藥集團總公司統(tǒng)一領(lǐng)導下,配合集團整合,積極推進企業(yè)改制,實現(xiàn)企業(yè)管理現(xiàn)代化、人才隊伍專業(yè)化、產(chǎn)品市場國際化、生產(chǎn)設(shè)施自動化、廠區(qū)環(huán)境園林化,力爭成為集團內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)、行業(yè)內(nèi)先進企業(yè)和有國際影響力的企業(yè)。(來源:武漢生物制品研究所有限責任公司官網(wǎng))