(國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)截圖)
記者了解到,曹清華膠囊的生產(chǎn)商西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司于2003年9月由西安中藥廠改制而成立,是一家主要以中成藥的生產(chǎn)研發(fā)營(yíng)銷為一體的企業(yè),2016年登陸新三板。該公司在官網(wǎng)上稱,現(xiàn)擁有腸胃類、心腦血管類、風(fēng)濕骨病類、感冒止咳類等國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品近百個(gè)。其中國(guó)家四類新藥2個(gè),獨(dú)家品種13個(gè),中藥保護(hù)品種3個(gè),陜西省名牌產(chǎn)品2個(gè),西安市名牌產(chǎn)品1個(gè)。“阿房宮”商標(biāo)被陜西省工商行政管理局認(rèn)定為陜西省著名商標(biāo),而曹清華止痛膠囊則是其近年來(lái)力推的一個(gè)拳頭產(chǎn)品。
隨后,記者又在曹清華膠囊官網(wǎng)上看到,曹清華止痛膠囊全國(guó)統(tǒng)一銷售價(jià)為498元/盒,廣州康朝藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷,廣州康朝藥業(yè)有限公司也是目前唯一直銷廠商,持有“曹清華”商標(biāo)。同時(shí),康朝藥業(yè)負(fù)責(zé)曹清華膠囊在全國(guó)范圍宣傳推廣和銷售渠道拓展的費(fèi)用。
不過(guò),記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站搜索“曹清華膠囊”也叫薏辛除濕止痛膠囊,其批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字B20020225”。其中“藥”代表是藥品,字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品。也就是說(shuō),這款售價(jià)頗高的“神藥”嚴(yán)格來(lái)說(shuō)只能算保健品。
因?yàn)樯嫦犹摷傩麄?,曹清華膠囊已多次被各地相關(guān)部門曝光、處罰超過(guò)10次。
法律專家表示,很多藥品存在虛假、欺騙宣傳,并慣用“現(xiàn)身說(shuō)法”的療效誤導(dǎo)患者,在一個(gè)地方被查后又在另一個(gè)地方重啟爐灶,違法成本低,必須建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,該依法追究刑事責(zé)任的必須追究,不能以罰代刑。
也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,曹清華膠囊與莎普愛(ài)思等“神藥”有一些區(qū)別,那些是在中國(guó)特殊時(shí)期上市的藥品,以前傳播速度慢,信息不對(duì)稱,出現(xiàn)很多無(wú)效安全或者不良反應(yīng)不明的中藥。當(dāng)前,唯一能證明的就是臨床數(shù)據(jù),在國(guó)家批準(zhǔn)指定的臨床機(jī)構(gòu),有多少患者使用,有效率、無(wú)效率、顯效率各是多少。
對(duì)此,食藥專家建議,中藥上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)該盡快提上日程,這對(duì)中藥安全、療效將會(huì)有很大提升。今年7月1日剛實(shí)施的《中醫(yī)藥法》第四十條也提出,國(guó)家建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制,推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。比如,涉及不同劑型的產(chǎn)品,是否具有相同的臨床等效性,不同基源的藥材入藥后是否有差別,藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)有尚不明確標(biāo)識(shí)的內(nèi)容,是否應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步闡明等,可通過(guò)適當(dāng)引入中藥第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),由第三方披露研究信息和評(píng)價(jià)結(jié)果,更為公開(kāi)公正。
(綜合自21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、重慶晨報(bào)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))