海都閩南網(wǎng)訊 項(xiàng)目希望通過根除幽門螺桿菌,降低該地區(qū)胃癌發(fā)病率
近日,網(wǎng)傳山東臨朐縣20萬人被迫服藥做試驗(yàn)。事件真相如何?記者到山東省臨朐縣和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查采訪。
疑問一:是否存在強(qiáng)制服藥?
【調(diào)查】 受試人群篩查及服藥前全部簽訂知情同意書,自愿參加,可隨時(shí)退出
據(jù)了解,網(wǎng)上所說的這個(gè)項(xiàng)目名稱為“胃癌高發(fā)區(qū)人群根除幽門螺桿菌感染預(yù)防胃癌項(xiàng)目”,2010年由北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院、國際消化道腫瘤聯(lián)盟與臨朐縣衛(wèi)生局共同合作開展。
網(wǎng)文說,村民被集中起來強(qiáng)制服藥。對此,項(xiàng)目實(shí)施的當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)人、臨朐縣胃癌防治所所長劉衛(wèi)東說,項(xiàng)目受試人群在進(jìn)行篩查及服藥前全部簽訂知情同意書,所有檢查及服藥治療完全在本人同意下進(jìn)行,未強(qiáng)迫任何一個(gè)人參與項(xiàng)目,任何人可根據(jù)自己的意愿隨時(shí)退出。這些都有本人親筆簽字或按手印的知情同意書佐證。
當(dāng)?shù)叵蛴浾叱鍪玖藘上渲橥鈺?,每箱大約能放1萬份。記者隨機(jī)抽出一些,的確是有簽名或手印的同意書。
記者拿到一份知情同意書的復(fù)印件,名為叢某某,住址是臨朐縣東城鎮(zhèn)安家河村,同意書上有她的簽名,日期是2011年9月11日,并在當(dāng)天接受了在村委辦公室的體檢及呼氣檢查。現(xiàn)場工作人員簽字是馬峻嶺。在知情同意書上,對身體檢查、呼氣檢查、血液采集、藥物治療和健康隨訪進(jìn)行說明,并告知健康受益內(nèi)容和項(xiàng)目危險(xiǎn)性很低,同時(shí),明確可以自愿參加本項(xiàng)目,也可在任何時(shí)候自愿退出。記者同時(shí)還拿到了一份服藥通知,是北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和臨朐縣衛(wèi)生局給服藥居民的提醒事項(xiàng),包括服藥時(shí)間地點(diǎn)、服藥禁忌事項(xiàng)等。參加服藥的村民每人每次領(lǐng)藥時(shí)需要本人在服藥情況記錄表上簽字或按手印。
據(jù)介紹,為了讓老百姓知情,項(xiàng)目組采取了告知效果最好的村里大喇叭廣播,把項(xiàng)目內(nèi)容錄到磁帶中發(fā)放到各個(gè)項(xiàng)目點(diǎn)廣播。
“這個(gè)項(xiàng)目嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,參加者必須簽署知情同意書,”項(xiàng)目組成員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室研究員潘凱楓說,項(xiàng)目是國際合作項(xiàng)目,國際專家曾數(shù)次到現(xiàn)場檢查參加者是否簽署知情同意書。項(xiàng)目成立了包括國內(nèi)外著名專家在內(nèi)的科學(xué)委員會(huì)和安全委員會(huì),項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書經(jīng)過科學(xué)委員會(huì)和安全委員會(huì)多次討論批準(zhǔn),并經(jīng)過北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
至于會(huì)出現(xiàn)“要求居民當(dāng)面服藥”的情況,北京腫瘤醫(yī)院負(fù)責(zé)現(xiàn)場實(shí)施的張聯(lián)教授說,由于幽門螺桿菌的頑固性強(qiáng),服用四聯(lián)療法的藥物必須堅(jiān)持十天,每天三次,如果中間忘記服藥,血液中的藥物含量達(dá)不到要求,就會(huì)給幽門螺桿菌以喘息機(jī)會(huì),治療效果會(huì)大打折扣,而且還可能出現(xiàn)耐藥性。潘凱楓說,為了提高療效和方便村民服藥,對藥物按早、中、晚進(jìn)行了分裝,由工作人員每天督促村民按時(shí)服藥,并及時(shí)了解是否存在副作用。
1月12日,記者來到吳家廟社區(qū)取藥點(diǎn),正值居民取藥時(shí)間。這個(gè)社區(qū)一共有205人服用相關(guān)藥物,取藥時(shí)間分別為上午和下午4點(diǎn)半到6點(diǎn),上午取上午和中午的用藥,下午則取晚上的用藥。社區(qū)分為3個(gè)小組取藥,小組長都是社區(qū)的熱心居民,他們按時(shí)發(fā)藥,還通知未領(lǐng)取藥物的居民來領(lǐng)藥。醫(yī)護(hù)人員和專業(yè)技術(shù)人員則在各個(gè)取藥點(diǎn)巡回指導(dǎo)。小組長吳紹偉說:“都是自愿取藥服藥的,這是給自己看病啊,我們組絕大多數(shù)需要服藥的人都會(huì)來取藥。要中途不想吃藥了,可以退出?!庇浾叻喌怯洷景l(fā)現(xiàn),確實(shí)有一位居民因?yàn)榕R時(shí)去外地,在服藥兩次后便不再取藥。也有居民因近期在外地,希望春節(jié)后回來開始服用藥物。
另一位小組長吳維月告訴記者,在用藥前都進(jìn)行了檢查,只有感染陽性的才來取藥。吳大爺說:“這是個(gè)好事兒,幫助大伙治病,但就是一天發(fā)兩次太麻煩。大家都還要來領(lǐng)?!表?xiàng)目負(fù)責(zé)人解釋說,一天發(fā)兩次藥是為了更好地督促居民按時(shí)服藥,根據(jù)項(xiàng)目組的研究成果,中途停藥或者斷藥會(huì)明顯降低治療效果。在記者采訪過程中,陸續(xù)有居民來領(lǐng)藥。居民王芳告訴記者:“檢查前都是發(fā)過知情同意書的,社區(qū)也發(fā)過宣傳單告訴大家這事兒,所以才來檢查、拿藥的?!庇芯用駥τ浾哒f:“網(wǎng)上的說法不真實(shí),沒人逼著我們服藥。”
偶爾有居民取藥時(shí)向工作人員反映有不良反應(yīng),譬如腹脹等,醫(yī)務(wù)人員會(huì)對居民說明情況。據(jù)介紹,如果居民不良反應(yīng)較明顯,醫(yī)務(wù)人員會(huì)停止向其發(fā)藥。藥品停用后,不良反應(yīng)會(huì)逐漸消失。12日下午記者離開發(fā)藥點(diǎn)時(shí),205名服藥人員中有10多人還未來取晚上服的藥。
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