醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）今天發(fā)布
為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局組織制定了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
其中規(guī)定指出：出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時(shí)，為滿(mǎn)足預(yù)防、控制事件需要，經(jīng)研究論證，可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用符合該規(guī)定要求的醫(yī)療器械。
特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中規(guī)定的情形。嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院確定的情形。
另外，擬緊急使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)為國(guó)內(nèi)沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械，或者雖有同類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)，但產(chǎn)品供應(yīng)無(wú)法滿(mǎn)足特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件使用需要的產(chǎn)品。
《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》所指的緊急使用醫(yī)療器械不包括第一類(lèi)醫(yī)療器械。
?。偱_(tái)央視記者 余靜英）
- 相關(guān)閱讀:
-
譚飛發(fā)文辟謠：周海媚并未過(guò)世 周海媚怎么了？2023-12-12北京首套房首付比例降至3成 新發(fā)放房貸利率最低4.2%2023-12-15
- 新聞 娛樂(lè) 福建 泉州 漳州 廈門(mén)
-
- 中美日內(nèi)瓦經(jīng)貿(mào)會(huì)談聯(lián)合聲明
2025-05-12 15:45 - 八項(xiàng)規(guī)定一子落地，作風(fēng)建設(shè)滿(mǎn)盤(pán)皆活
2025-05-12 15:41 - 家政服務(wù)從業(yè)人員已超3000萬(wàn) “放心保姆”如何培養(yǎng)
2025-05-12 14:43 - “軟色情”審核難 未成年人“擦邊”短視頻成引流利器
2025-05-12 11:51 - 2025年廣東高考時(shí)間及科目表 各科考試順序及考試時(shí)長(zhǎng)
2025-05-12 11:47 - 本周北方將現(xiàn)大范圍高溫 中東部降雨發(fā)展增多
2025-05-12 10:23 - 最高人民檢察院依法對(duì)張效廉決定逮捕
2025-05-12 10:21
- 中美日內(nèi)瓦經(jīng)貿(mào)會(huì)談聯(lián)合聲明
- 猜你喜歡:
-
中國(guó)男子4X400米接力破全國(guó)紀(jì)錄晉級(jí)世錦賽2025-05-11
-
評(píng)論(醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）今天發(fā)布)