中國仍然存在疫情輸入和局部流行風險

　　接種新冠疫苗 建立免疫屏障(健康直通車(第54站))

　　未發(fā)現(xiàn)變異株對疫苗保護率產(chǎn)生明顯影響

　　目前，中國正有序開展新冠疫苗接種工作，截至3月14日，共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。社會各界對這項工作進展都非常關(guān)注。日前召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，相關(guān)人士介紹了新冠疫苗接種的有關(guān)情況。

　　4款新冠病毒疫苗附條件上市，各有優(yōu)長

　　目前中國已經(jīng)有4款新冠病毒疫苗附條件上市，它們的區(qū)別是什么？

　　科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長、中國工程院院士王軍志表示，這4款新冠疫苗其實是兩種技術(shù)路線，3款是滅活疫苗，1款是腺病毒載體疫苗。

　　滅活疫苗實際上是將培養(yǎng)擴增的活病毒通過理化的方法，滅活以后經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗，其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)比較相似，通常免疫應答也比較強，具有良好的安全性。這種疫苗比較穩(wěn)定，采用兩針免疫，在2—8攝氏度長期能保存兩到三年，運輸方便，對邊遠地方的使用是利好。

　　腺病毒載體疫苗，中國采取5型腺病毒作為載體，導入新冠病毒抗原基因，通過生物反應器制成活載體疫苗，制備工藝相對比較簡單，成本比較低。因為它主要是在中國原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個平臺基礎上研發(fā)成功的，所以不僅能夠誘導很好的中和抗體產(chǎn)生，還有一個特點是能夠增強細胞免疫。采用的免疫程序是一針免疫，對一些特殊的應急人群確實很方便。

　　提升應對各種新冠病毒變異株的能力

　　新冠病毒變異對疫苗效果的影響受到國內(nèi)外關(guān)注，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批附條件上市的4款疫苗在應對新冠病毒變異方面效果如何？

　　“目前，我們還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產(chǎn)生明顯的影響。”王軍志說，不過，病毒長期傳播可能會產(chǎn)生多個突變的積累，積累到一定程度就會出現(xiàn)影響疫苗保護力的風險，這個風險是存在的。為有效應對病毒變異造成的影響，必須提前謀劃和積極準備。

　　王軍志認為，有兩個方面的工作非常重要，一方面密切監(jiān)測，實時監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)情況后盡快收集，進行測定。另一方面，加強疫苗的平臺建設。通過5條技術(shù)路線的部署，中國已經(jīng)建立了很強大的疫苗研發(fā)平臺。同時積極研究新一代的疫苗，一旦出現(xiàn)病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時間研發(fā)出針對變異株的疫苗。

　　“整體上來說，我們要通過綜合能力的提高，提升應對各種病毒變異株的能力，這是最重要的。”王軍志說。

　　群體免疫的建立，和人群接種率有很大關(guān)系

　　中國正在大規(guī)模推動疫苗接種，人群的免疫屏障何時能夠建立起來？

　　中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示，新冠肺炎這種疾病對絕大多數(shù)或者對所有公眾來說都是易感疾病，對于慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高，最終可能有一部分人因為重癥失去生命。目前全球的病死率超過2%。

　　“這種情況下，我們最終要控制這個疾病，關(guān)鍵還是要靠疫苗。”王華慶說，前期中國在各方面作出了巨大努力，大家一起做非疫苗防控措施，代價非常大，希望將來有一天通過接種疫苗建立免疫屏障。

　　群體免疫的建立，和疫苗的保護效力、人群的接種率有很大的關(guān)系。“過去我們消滅天花，要想形成人群免疫力，在人群當中有免疫力的人占整個人群的比例得達到85%。”王華慶說。

　　新冠疫苗接種要分步走，第一步考慮重點人群，有關(guān)鍵崗位人群、高感染風險人群。第二步涉及可能發(fā)生重癥風險的人群。第三步是其他人群。最終是讓所有符合條件的公眾接種上疫苗，這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎。“這需要各個方面的努力，所以希望接到新冠疫苗預約的公眾積極地配合，主動做好接種，讓我們共同努力建立起免疫屏障，讓我們的學習、工作和生活恢復到正常狀態(tài)。”王華慶說。

　　接種疫苗，能夠有效保護自身和他人

　　已上市疫苗安全性如何？國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹，通過多年努力，中國已建立起比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有著比較完善的法律法規(guī)體系和疫苗質(zhì)量標準體系。

　　2019年12月，中國率先實施了疫苗管理法，并在此基礎上形成了一系列配套的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，使得所有疫苗相關(guān)企業(yè)、接種機構(gòu)、監(jiān)管部門有法可依、有章可循。

　　袁林表示，針對已上市新冠病毒疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，藥監(jiān)部門第一時間組織對企業(yè)，特別是生產(chǎn)車間開展系統(tǒng)的巡查檢查；組織專業(yè)檢查員定期、不定期地對產(chǎn)品進行檢查和抽查；對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)都派駐了兩名以上的專業(yè)化檢查員，采取多種措施監(jiān)督企業(yè)。

　　“目前我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開展了臨床研究，獲得了國家藥監(jiān)部門的批準，并通過嚴格檢測后才投入使用。”國家衛(wèi)健委副主任李斌說，在儲存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度，確保疫苗處于規(guī)定溫度環(huán)境和運輸?shù)南嚓P(guān)要求。在接種過程中，衛(wèi)健部門加大了醫(yī)務人員培訓，要求他們要嚴格執(zhí)行“三查七對一驗證”的操作規(guī)程，通過規(guī)范的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。

　　當前，中國疫情形勢總體平穩(wěn)，大規(guī)模接種新冠病毒疫苗是否有必要？“預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。”李斌說，中國仍然存在疫情輸入和局部流行風險，如果人們體內(nèi)沒有產(chǎn)生針對新冠病毒的免疫力，就有患病可能，部分人群患病后可能比較嚴重。接種疫苗既能對自身進行有效保護，也能有效保護他人。

　　記者：熊 建