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中國(guó)疫苗安全性和有效性均超世衛(wèi)組織上市標(biāo)準(zhǔn)

來源:中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站 2021-02-05 10:42 http://www.ghqlgyb.cn/

觀察|中國(guó)疫苗安全性和有效性均超世衛(wèi)組織上市標(biāo)準(zhǔn) 超5億劑訂單惠及16國(guó)

  “應(yīng)世衛(wèi)組織方面請(qǐng)求,中方?jīng)Q定向‘實(shí)施計(jì)劃’提供1000萬劑疫苗,主要用于發(fā)展中國(guó)家急需。這是中方促進(jìn)疫苗公平分配,推進(jìn)國(guó)際抗疫合作,踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念的又一重要舉措。”2月3日,外交部發(fā)言人汪文斌在例行記者會(huì)上表示。

  “目前,至少有49個(gè)高收入國(guó)家接種了超過3900萬劑的疫苗;而在一個(gè)收入最低的國(guó)家中,這一數(shù)字只有25劑,它不是2500萬,也不是2.5萬,它只有25。”近日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,在分發(fā)新冠疫苗方面,世界正處于災(zāi)難性道德失敗的邊緣,公平獲得疫苗的承諾面臨嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。

  毫無疑問,疫苗生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)投入要求極高,初期短缺在所難免;同時(shí),疫苗又是經(jīng)濟(jì)社會(huì)恢復(fù)常態(tài)、重回正軌的必需品,無論是獨(dú)力研發(fā),還是與他國(guó)合作,各國(guó)勢(shì)必會(huì)努力爭(zhēng)取。

  “每一種疫苗在歐盟都是受歡迎的。”德國(guó)總理默克爾2月2日表示。歐盟委員會(huì)主席馮德萊恩也表態(tài),如果中國(guó)和俄羅斯的疫苗能夠提供所有需要的數(shù)據(jù),歐盟可能會(huì)批準(zhǔn)使用它們。因新冠疫苗供應(yīng)滯后而受到巨大壓力的歐盟,近期展現(xiàn)出越來越開放的態(tài)度,對(duì)中國(guó)和俄羅斯疫苗釋放友好信號(hào)。

  超5億劑訂單,中國(guó)疫苗備受青睞

  地處巴爾干半島的塞爾維亞,人口不過700萬,近期因獲得中國(guó)援助的100萬劑新冠疫苗,一躍成為歐洲接種率最高的國(guó)家。

  據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》2月2日?qǐng)?bào)道,盡管歐盟已經(jīng)向6個(gè)熱切希望融入歐盟的巴爾干國(guó)家提供了7000萬歐元用于采購疫苗,但歐洲的采購難題使得其中4個(gè)國(guó)家尚未收到疫苗。沮喪之下,一些國(guó)家轉(zhuǎn)而把目光投向東方的中國(guó)和俄羅斯。

  中國(guó)疫苗運(yùn)抵塞爾維亞當(dāng)天,該國(guó)總統(tǒng)武契奇親自率領(lǐng)衛(wèi)生部長(zhǎng)等政府官員冒著嚴(yán)寒,在停機(jī)坪等候、迎接。武契奇接受媒體采訪時(shí)表示:“中國(guó)疫苗的質(zhì)量是所有疫苗中最好的。”

  在海外,中國(guó)疫苗頻頻受“禮遇”。1月28日,由中國(guó)科興研發(fā)的克爾來福新冠疫苗運(yùn)抵智利。智利總統(tǒng)皮涅拉同樣親自前往機(jī)場(chǎng)迎接。

  皮涅拉在迎接儀式上表示,“這是令人興奮、期待的一天,中國(guó)新冠疫苗對(duì)智利抗擊疫情至關(guān)重要,是隧道深處的一道光。”

  越來越多國(guó)家選擇中國(guó)疫苗。從拉美到非洲,從東南亞到歐洲,中國(guó)疫苗所到之處,各國(guó)政要“帶頭接種”,民眾紛紛投下“信任票”——

  1月10日,塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺成為首位接種新冠疫苗的非洲國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人,用實(shí)際行動(dòng)證明了他對(duì)中國(guó)疫苗的信心;

  1月13日,印度尼西亞總統(tǒng)佐科接種克爾來福疫苗,并全程向全國(guó)直播;

  1月14日,土耳其總統(tǒng)埃爾多安同樣接種了克爾來福疫苗。路透社報(bào)道稱,土耳其在收到克爾來福疫苗的兩天內(nèi),已為逾60萬人接種,這是全球分發(fā)速度最快的疫苗之一。

  “部分采購自中國(guó)的疫苗已經(jīng)抵達(dá)菲律賓,西方國(guó)家不愿給菲方提供疫苗,我們的中國(guó)朋友卻愿意給我們送來疫苗!”《馬尼拉時(shí)報(bào)》報(bào)道,菲政府已經(jīng)從中國(guó)訂購了2500萬劑克爾來福疫苗,首批5萬劑將于本月送達(dá)。

  1月29日,匈牙利正式批準(zhǔn)使用中國(guó)新冠疫苗,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的歐盟成員國(guó),也是全球第13個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的國(guó)家。

  2月1日,汪文斌透露,中方正在向巴基斯坦、文萊、尼泊爾、菲律賓等14個(gè)發(fā)展中國(guó)家提供疫苗援助,下一步將向其他38個(gè)有需要的發(fā)展中國(guó)家援助疫苗。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),迄今已有40多個(gè)國(guó)家提出了進(jìn)口中國(guó)疫苗的需求。從訂單數(shù)量來看,中國(guó)疫苗至少已拿到16個(gè)國(guó)家及地區(qū)超5億劑疫苗的合同。

  在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,我國(guó)始終把安全性、有效性放在第一位

  綜合評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗,要看安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性等主要因素,這也是各國(guó)選購時(shí)最關(guān)心的問題。

  在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,我國(guó)始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位,相關(guān)指標(biāo)均超過世衛(wèi)組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn),可以在大范圍人群中形成有效保護(hù)。

  “國(guó)藥全病毒滅活疫苗的技術(shù)路線是被全球廣泛使用、廣泛接受的一條技術(shù)路線。”國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨表示。

  滅活疫苗屬于成熟、可靠、經(jīng)典的疫苗研發(fā)手段。其研發(fā)平臺(tái)成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好,且易于規(guī)模化生產(chǎn),具有國(guó)際通行的安全性和有效性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

  截至目前,全球范圍內(nèi)成功上市的大多為滅活疫苗產(chǎn)品,包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、手足口病疫苗、森林腦炎疫苗、出血熱疫苗等。“我們運(yùn)用成熟的滅活疫苗技術(shù)路線,具有技術(shù)安全性。”劉敬楨說。

  相比之下,莫德納與輝瑞公司生產(chǎn)的mRNA新冠疫苗則是首次大規(guī)模使用,疫苗免疫力會(huì)持續(xù)多久,是否會(huì)引起嚴(yán)重的副作用等,仍需實(shí)踐檢驗(yàn)。

  另一方面,作為生物制品,疫苗對(duì)溫度極其敏感。莫德納疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運(yùn)輸;輝瑞疫苗需要的冷鏈條件則更苛刻,為零下70攝氏度。這大大增加了疫苗的運(yùn)輸難度。由于冷鏈運(yùn)輸中出現(xiàn)存儲(chǔ)溫度不一致的情況,德國(guó)巴伐利亞部分地區(qū)的疫苗接種時(shí)間一度被無限期推遲。

  “中國(guó)疫苗可保存在2至8攝氏度,從中國(guó)運(yùn)輸?shù)郊砥艺卜浅7奖恪?rdquo;近日,柬埔寨首相洪森公開認(rèn)可中國(guó)滅活疫苗的存儲(chǔ)運(yùn)輸優(yōu)勢(shì)。

  容易儲(chǔ)藏和方便運(yùn)輸這一優(yōu)勢(shì),意味著中國(guó)新冠疫苗可以在發(fā)展中國(guó)家得到方便應(yīng)用。墨西哥總統(tǒng)洛佩斯一語中的:“這給居住在偏遠(yuǎn)地區(qū)的人們帶來希望。”

  供需不平衡開啟疫苗競(jìng)爭(zhēng)大幕

  歐盟和英國(guó)近期經(jīng)歷了混亂的“疫苗爭(zhēng)端”。當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月26日,英國(guó)阿斯利康制藥公司宣布,該公司無法為歐盟準(zhǔn)時(shí)提供疫苗。消息一出,歐盟各國(guó)反應(yīng)強(qiáng)烈,歐委會(huì)表示“不可接受”。

  1月29日晚間,歐盟援引“脫歐協(xié)議”中的部分條約,宣布對(duì)在歐盟成員國(guó)生產(chǎn)的新冠疫苗出口英國(guó)北愛爾蘭地區(qū)實(shí)行管控,以防止出現(xiàn)供應(yīng)短缺。

  這一管控引發(fā)爭(zhēng)議,并招致愛爾蘭和英國(guó)的強(qiáng)烈不滿。歐盟隨即撤銷了對(duì)愛爾蘭的新冠疫苗出口禁令,但保留了對(duì)新生產(chǎn)新冠疫苗的管制。前歐洲事務(wù)部部長(zhǎng)露辛達(dá)·克萊頓評(píng)價(jià)稱,整件事就是“災(zāi)難”。

  據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道,歐盟之所以反應(yīng)如此激烈,是因?yàn)闅W盟各國(guó)接種進(jìn)度差異大,且總體進(jìn)度落后于英美。有數(shù)據(jù)顯示,歐盟成員國(guó)4.5億人口中目前僅有約850萬人接種至少一劑疫苗,平均每100人僅接種1.89劑疫苗。而英國(guó)每100人接種10.38劑疫苗,美國(guó)為6.6劑。這進(jìn)一步加劇了“跨大西洋矛盾”。

  新冠疫苗投入應(yīng)用給全球擺脫疫情帶來了希望,但供需兩端存在巨大缺口。眼下,僅歐盟就有大約三分之一成員國(guó)疫苗供應(yīng)不足。據(jù)公開數(shù)據(jù)粗略計(jì)算,如果順利生產(chǎn),全球主要國(guó)家的疫苗產(chǎn)能今年可達(dá)80億劑,僅能滿足約40億人的需要。

  這意味著,全球今年仍有約一半人口得不到疫苗。多種因素之下,全球疫苗購買和分發(fā)將充滿競(jìng)爭(zhēng)。有專家指出,在極端情況下,不排除演化為某種程度上影響全球的“疫苗戰(zhàn)爭(zhēng)”的可能。

  英國(guó)的葛蘭素史克、美國(guó)的輝瑞和默沙東、法國(guó)的賽諾菲巴斯德,把持著全球90%的疫苗市場(chǎng)。疫情當(dāng)前,歐美各國(guó)不僅重金布局疫苗研制多條技術(shù)路線,還早早制定了若干采購計(jì)劃。這一幕似曾相識(shí),恰如疫情之初,一些國(guó)家在口罩、呼吸機(jī)等醫(yī)療物資爭(zhēng)奪上的舉動(dòng)。

  2020年4月,美國(guó)斥巨資啟動(dòng)“曲速行動(dòng)”計(jì)劃,召集了各大生物制藥巨頭、政府機(jī)構(gòu)和軍方,通過同時(shí)測(cè)試多種候選疫苗加速研發(fā)。

  6月,因擔(dān)心美國(guó)可能會(huì)率先獲得賽諾菲巴斯德生產(chǎn)的疫苗,法國(guó)總統(tǒng)馬克龍?jiān)谝暡煸摴竞笮技訌?qiáng)與其合作,把法國(guó)打造為“疫苗強(qiáng)國(guó)”。

  美國(guó)特朗普政府曾試圖用10億歐元收買德國(guó)疫苗公司CureVac的研究部門,讓其搬至美國(guó),從而壟斷疫苗的使用權(quán)。德國(guó)經(jīng)濟(jì)事務(wù)部火速宣布斥資3億歐元購入該公司23%的股份,并將首席執(zhí)行官更換為德國(guó)人,意在保護(hù)其不被外資收購,確保德國(guó)優(yōu)先使用疫苗。德、法、意、荷等國(guó)還成立了歐洲疫苗聯(lián)盟,加速在歐洲本土研發(fā)新冠疫苗,保證歐洲國(guó)家優(yōu)先獲得疫苗供應(yīng)。

  全球疫苗競(jìng)賽背后,是政治與科學(xué)的雙重博弈

  連日來,輝瑞公司生產(chǎn)的新冠疫苗因接連出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)致多人死亡,陷入安全性質(zhì)疑。面對(duì)這數(shù)十起死亡案例,那些曾經(jīng)大肆攻擊中國(guó)疫苗“不可靠”的西方媒體卻陷入集體失語。

  “疫苗研發(fā)和生產(chǎn)是生物科技中的高地,相關(guān)的政治考量也使得全球疫苗競(jìng)賽不斷向前推進(jìn)。”在中國(guó)國(guó)際問題研究院國(guó)際戰(zhàn)略研究所助理研究員張蛟龍看來,其中交織著政治與科學(xué)雙重因素。

  毫無疑問,亟待經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的各國(guó)迫切想要獲得疫苗以控制疫情。另有分析指出,這也是一個(gè)頗具潛力的全球市場(chǎng),總價(jià)值逾750億美元,“獲勝者”將占據(jù)可觀份額。

  優(yōu)先獲得疫苗成為了證明國(guó)家治理體系有效性的手段,不僅體現(xiàn)在日常防控措施方面,也體現(xiàn)在疫苗和藥物的研發(fā)上。“疫情沖擊下,一些國(guó)家的固有矛盾被激化,領(lǐng)導(dǎo)人都希望通過盡快獲得疫苗來緩解矛盾,提升其執(zhí)政支持度。”張蛟龍解釋道。

  然而,當(dāng)新冠疫情疊加美國(guó)大選,抗疫則被蒙上了濃重的黨爭(zhēng)色彩,疫苗的分發(fā)接種也未能幸免。由于聯(lián)邦政府計(jì)劃不周、調(diào)度不力,各州政府的疫苗接種進(jìn)度遲緩,美國(guó)民眾不滿情緒增加。

  據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)2月1日?qǐng)?bào)道,受到疫苗過期丟棄報(bào)道的刺激,加之對(duì)疫苗推廣進(jìn)度不安,使得美國(guó)一些民眾選擇在疫苗接種點(diǎn)外蹲守臨期疫苗,他們被稱為“疫苗獵人”。

  美國(guó)疾控中心有報(bào)告指出,全美已向各州運(yùn)送約5000萬劑疫苗,目前只有約3110萬劑疫苗成功接種,其余疫苗暫未知去向。拜登團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,整合各州數(shù)據(jù)需要時(shí)間,疫苗可能在計(jì)算時(shí)被遺漏,估計(jì)存放在倉庫、雪柜或正在配送中。“曲速行動(dòng)”淪為“龜速行動(dòng)”,已是不爭(zhēng)的事實(shí)。

  張蛟龍還指出,優(yōu)先研發(fā)出疫苗的國(guó)家通過向世界證明其有能力提供全球公共產(chǎn)品,能有效提升國(guó)際影響力。

  疫苗不應(yīng)該被任何國(guó)家壟斷,也不應(yīng)為大國(guó)、富國(guó)專享,而應(yīng)成為全球公共產(chǎn)品

  世衛(wèi)組織網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時(shí)間2月3日15時(shí)59分(北京時(shí)間22時(shí)59分),全球確診病例較前一日增加403263例,達(dá)到103362039例;死亡病例增加12120例,達(dá)到2244713例。

  越來越多的國(guó)際組織正在達(dá)成共識(shí),疫苗不應(yīng)該被任何國(guó)家壟斷,也不應(yīng)為大國(guó)、富國(guó)專享,世界需要促進(jìn)形成各國(guó)公平獲得疫苗的機(jī)制,構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

  1月8日,世衛(wèi)組織宣布,其主導(dǎo)的“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”已落實(shí)20億劑疫苗合同,將于疫苗交付后立即分配給參與計(jì)劃的各經(jīng)濟(jì)體。世衛(wèi)組織同時(shí)呼吁疫苗生產(chǎn)商優(yōu)先向該計(jì)劃供應(yīng),并實(shí)現(xiàn)疫苗在全球公平分配。

  譚德塞指出,新冠疫苗在高收入國(guó)家和中低收入國(guó)家間的公平分配正成為主要挑戰(zhàn)。目前有42個(gè)國(guó)家正在推廣新冠疫苗,其中36個(gè)是高收入國(guó)家,其余6個(gè)是中等收入國(guó)家。而低收入國(guó)家和大多數(shù)中等收入國(guó)家仍未開始接種。

  他再次強(qiáng)調(diào):“‘疫苗民族主義’會(huì)傷害到我們所有人,同時(shí)也會(huì)讓人自食其果。”他呼吁疫苗制造商通過“實(shí)施計(jì)劃”優(yōu)先供應(yīng)和推出疫苗,并敦促那些已訂購了超過自身所需疫苗數(shù)量并控制全球疫苗供應(yīng)的國(guó)家立即向該計(jì)劃捐贈(zèng)或發(fā)放疫苗。擁有3700萬人口、已采購8000萬劑疫苗的加拿大政府對(duì)此予以拒絕,理由是“目前考慮新冠疫苗的重新分配還為時(shí)過早”。

  “中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。”2020年5月18日,國(guó)家主席習(xí)近平在第73屆世衛(wèi)大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上公開表示,并承諾將在兩年內(nèi)提供20億美元國(guó)際援助,用于支持受疫情影響的國(guó)家特別是發(fā)展中國(guó)家抗疫斗爭(zhēng)以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)恢復(fù)發(fā)展。

  而在十幾天前,美國(guó)等缺席歐盟主辦的應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情國(guó)際認(rèn)捐大會(huì),引發(fā)各國(guó)不滿。

  “大國(guó)應(yīng)堅(jiān)持多邊主義,支持以世衛(wèi)組織為核心的全球衛(wèi)生治理機(jī)制,合力為世界提供全球公共產(chǎn)品。”張蛟龍認(rèn)為,美國(guó)在疫情中沒有承擔(dān)起大國(guó)應(yīng)有的責(zé)任,反而強(qiáng)化“美國(guó)優(yōu)先”政策,搶奪、截留盟友和世界其他國(guó)家的醫(yī)療資源,煽動(dòng)民族主義,轉(zhuǎn)嫁國(guó)內(nèi)矛盾,對(duì)中國(guó)和世衛(wèi)組織的抗疫努力污名化,拒絕參與世衛(wèi)組織、歐盟及中國(guó)等支持的將疫苗作為全球公共產(chǎn)品的提議。

  “疫情因?yàn)槿騾f(xié)調(diào)努力的缺失而加劇。”聯(lián)合國(guó)秘書長(zhǎng)古特雷斯近日的發(fā)言令人警醒。在人類與病毒的對(duì)抗中,疫苗無疑是終結(jié)疫情的有效“武器”。這才是疫苗的使命,本不應(yīng)承載太多。

  中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站 管筱璞 李云舒

原標(biāo)題:中國(guó)疫苗安全性和有效性均超世衛(wèi)組織上市標(biāo)準(zhǔn)
責(zé)任編輯:鄭莉莉
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