20種藥品被重點(diǎn)監(jiān)控 “神藥”清退加速

　　172家藥企的產(chǎn)品上榜，涉及20余家上市公司或旗下公司

　　7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥/生物制品）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《目錄》”），各省將在此目錄基礎(chǔ)上形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布，重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用，“神藥”清退加速。

　　據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目錄中包括神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽等20種藥品，涉及671個(gè)藥品批文。172家藥企的產(chǎn)品上榜，其中有超過(guò)20家上市公司或旗下公司。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，上述品種合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模475億元（按2018年銷(xiāo)售額計(jì)算）。

　　“神藥”“萬(wàn)能藥”清退早已開(kāi)始

　　7月1日發(fā)布的國(guó)家級(jí)《目錄》囊括20個(gè)品種，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血清去蛋白、馬來(lái)酸桂哌齊特等，其中12個(gè)品種屬于神經(jīng)/血管保護(hù)劑類(lèi)，3種屬于細(xì)胞保護(hù)劑，3種為免疫調(diào)節(jié)劑，還有能量補(bǔ)充劑及其他。

　　此前國(guó)家衛(wèi)健委一直以“輔助用藥”來(lái)表述這些品種，但由于業(yè)內(nèi)對(duì)“輔助用藥”定義存在爭(zhēng)議，企業(yè)也反對(duì)這種叫法，此次發(fā)布的目錄并未使用“輔助用藥”一詞。盡管稱(chēng)呼變了，但這類(lèi)曾被冠以“萬(wàn)能藥”、“神藥”的藥品一直以來(lái)都飽受詬病，在以藥養(yǎng)醫(yī)制度下，這類(lèi)價(jià)格高、用量大的藥品長(zhǎng)期占用醫(yī)保資金，其中又以注射劑占絕大多數(shù)，在各省臨床用藥市場(chǎng)都是TOP30的品種。

　　其實(shí)，早在2015年，全國(guó)清退“神藥”的行動(dòng)就已拉開(kāi)序幕。2015年2月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限。”

　　2016年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對(duì)輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。此后，各地也陸續(xù)開(kāi)始出臺(tái)限制輔助用藥的相關(guān)政策。

　　2018年12月14日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)輔助用藥目錄，品種原則上不少于20個(gè)。此次的國(guó)家級(jí)《目錄》，正是在各省上報(bào)目錄的基礎(chǔ)上形成。

　　四環(huán)醫(yī)藥7個(gè)品種列入目錄

　　新京報(bào)記者從國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢到，此次目錄中涉及的20個(gè)品種共涉及671個(gè)藥品批文，其中批文最多的是腦蛋白水解物（115個(gè)批文），其次為胸腺五肽（100個(gè)批文）。小牛血清去蛋白、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶三個(gè)品種均只有一家企業(yè)生產(chǎn)，分別為復(fù)星醫(yī)藥控股的奧鴻藥業(yè)、四環(huán)制藥和北京雙鷺?biāo)帢I(yè)。

　　康恩貝、四環(huán)醫(yī)藥、舒泰神等超過(guò)20家上市公司抑或旗下公司均有產(chǎn)品進(jìn)入目錄。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，目錄中的20個(gè)品種共涉及172家企業(yè)，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模475億元，其中受影響最大的是四環(huán)醫(yī)藥旗下的四環(huán)制藥，共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄，市場(chǎng)份額大；復(fù)星醫(yī)藥也有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄。

　　此次發(fā)布的目錄僅僅是第一批，根據(jù)以往各地發(fā)布的輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄來(lái)看，波及的企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些。光大證券發(fā)布的研報(bào)曾指出，有超過(guò)60家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，包括麗珠集團(tuán)、步長(zhǎng)制藥、紅日藥業(yè)、中恒集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、賽升藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等。

　　“上榜”藥品臨床使用情況與績(jī)效掛鉤

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《目錄》時(shí)提出的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，對(duì)納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則，并開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)；對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

　　納入目錄的藥品臨床使用情況，將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。

　　雖然《目錄》只涉及化藥/生物制劑，但國(guó)家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，明確要求醫(yī)師的處方權(quán)限，對(duì)尚未納入目錄管理的藥品，同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。

　　另外，國(guó)家衛(wèi)健委還對(duì)長(zhǎng)期存在的西醫(yī)開(kāi)中藥問(wèn)題“開(kāi)刀”——要求中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師之外的其他類(lèi)別醫(yī)師，需要經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，才能開(kāi)具中成藥處方。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此舉將使飽受詬病的中成藥類(lèi)輔助用藥濫用問(wèn)題得到有效遏制。

　　新京報(bào)記者 王卡拉