閩南網(wǎng)8月3日訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2日召開記者會(huì),發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》。這一規(guī)定針對(duì)鉻超標(biāo)膠囊事件暴露出的藥用輔料生產(chǎn)和使用存在的問題,提高了藥用輔料的準(zhǔn)入門檻并規(guī)定了更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施。
藥用輔料是指藥品生產(chǎn)和調(diào)配處方時(shí)使用附形劑和附加劑。按劑型可分為溶液劑、片劑、膠囊劑、栓劑等;按用途可分為溶媒、增溶劑、黏合劑等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹,規(guī)定分別明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門三方面的責(zé)任,并設(shè)立了信息公開、延伸監(jiān)管以及利用社會(huì)資源加強(qiáng)監(jiān)管的工作機(jī)制,同時(shí)加大了對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度。(新華)