日前,福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院利用暑期空置的生物醫(yī)藥產(chǎn)品分析檢測中心等實(shí)驗(yàn)室資源,主動尋求與中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)合作,開展為期4天的“2015版《中國藥典》藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)際操作技術(shù)專題培訓(xùn)班”。
來自廣西、湖南、福建等省區(qū)的食品藥品檢驗(yàn)所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗(yàn)所有關(guān)研究人員、藥品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA、QC負(fù)責(zé)人、微生物主管及微生物檢驗(yàn)人員、醫(yī)院制劑及相關(guān)部門人員共25人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分為理論學(xué)習(xí)和實(shí)際操作兩個部分,培訓(xùn)過程中,老師演示指導(dǎo),學(xué)員采用真實(shí)樣品和標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行實(shí)際操作,填寫檢測原始記錄和檢測報(bào)告,指導(dǎo)老師現(xiàn)場點(diǎn)評分析、糾正錯誤。
據(jù)悉,2015版《中國藥典》對非無菌產(chǎn)品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)提高,特別在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,藥品檢驗(yàn)人員必須提高微生物檢驗(yàn)水平,嚴(yán)格掌握微生物檢驗(yàn)的基礎(chǔ)操作技術(shù),尤其是掌握無菌操作技術(shù),才能很好地執(zhí)行藥典的規(guī)定。