一、化妝品批件申報資料:
首次化妝品出口到中國,首先要在國家藥監(jiān)局申請化妝品進口衛(wèi)生許可批件,申請普通化妝品進口衛(wèi)生許可批件,提交材料如下:
?。ㄒ唬┻M口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
?。ㄈ┊a(chǎn)品配方;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
?。┙?jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
?。ò耍﹪馐跈?quán)公證書及在華申報責任單位授權(quán)書及在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
二、化妝品批件申報的周期
申報周期需根據(jù)化妝品分類確定,現(xiàn)將我國有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說明,具體如下:
進口非特殊類(普通類):
1、發(fā)用品
2、護膚品
3、彩妝品
4、指(趾)甲用品
5、芳香品
進口特殊用途類:
1、育發(fā)類*
2、健美類*
3、美乳類*
4、染發(fā)類
5、燙發(fā)類*
6、防曬類※
7、除臭類※
8、祛斑類※
9、脫毛類※
說明:標有*的需做人體試用試驗,標有※的需做人體斑貼試驗。
根據(jù)經(jīng)驗,進口非特殊類(普通類)需要5個月左右就可拿下批件,進口特殊用途類需要7到8個月左右方可取得該批件。
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