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特殊類化妝品衛(wèi)生許可批件如何辦理? 申報(bào)資料有哪些

2015-02-09 11:21來(lái)源:閩南網(wǎng)綜合 海峽都市報(bào)電子版

一、化妝品批件申報(bào)資料:

  首次化妝品出口到中國(guó),首先要在國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件,申請(qǐng)普通化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件,提交材料如下:

 ?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;

 ?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

 ?。ㄈ┊a(chǎn)品配方;

 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);

 ?。┙?jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

 ?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料;

 ?。ò耍﹪?guó)外授權(quán)公證書及在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書及在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

 ?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

 ?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

 ?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。

二、化妝品批件申報(bào)的周期

  申報(bào)周期需根據(jù)化妝品分類確定,現(xiàn)將我國(guó)有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說(shuō)明,具體如下:

  進(jìn)口非特殊類(普通類):

  1、發(fā)用品

  2、護(hù)膚品

  3、彩妝品

  4、指(趾)甲用品

  5、芳香品

  進(jìn)口特殊用途類:

  1、育發(fā)類*

  2、健美類*

  3、美乳類*

  4、染發(fā)類

  5、燙發(fā)類*

  6、防曬類※

  7、除臭類※

  8、祛斑類※

  9、脫毛類※

  說(shuō)明:標(biāo)有*的需做人體試用試驗(yàn),標(biāo)有※的需做人體斑貼試驗(yàn)。

  根據(jù)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類(普通類)需要5個(gè)月左右就可拿下批件,進(jìn)口特殊用途類需要7到8個(gè)月左右方可取得該批件。

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